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如何理解CNAS-CL01-A001:2018 6.3.4 a)

实验室认可/资质认定

  • 如何理解6.3.4 a)不同的功能区域应有清楚的标识。实验室应正确使用与检测活动生物安全等级相对应的生物危害标识。实验室应对授权进入的人员采取严格控制,并明确以下内容:

    1)特殊区域的特定用途;

    2)特殊工作区域的限制措施;

    3)采取这些限制措施的原因;
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  • 石头雨

    第1楼2022/07/05

    应助达人

    如何理解6.3.4 a)不同的功能区域应有清楚的标识。实验室应正确使用与检测活动生物安全等级相对应的生物危害标识。实验室应对授权进入的人员采取严格控制,并明确以下内容:
    1)特殊区域的特定用途;
    2)特殊工作区域的限制措施;
    3)采取这些限制措施的原因;

    答:根据个人理解对于微生物检测室应该有明确的划分比如洁净区、培养区、灭菌区、操作区要有明确的标识和划分,尤其是洁净区要表明生物安全等级和限定人员的数量、联系方式等。具体措施包括更换防护服、紫外灯灭菌、酒精消毒灯,不同的区域应该用不同的消毒方式。对于人员进入也应该有一整套的制度。

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  • omjia

    第2楼2022/07/05

    应助达人

    6.3.4 a)不同的功能区域应有清楚的标识。这各条款主要的目的就是对于功能区域的划分,要清楚标识。比如:标准菌株和其他荫株的储藏区;培养基储藏区;培养基和器材的准备和火菌区;无菌区;清洁间;污染物处理区等等都要进行一个划分。对这些功能区域的用途,进入这些区域的限制以及限制措施的原因在文件中进行描述。

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