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功能核查、报告数据审核是内部质量控制方法之一吗?

  • Insm_005210a9
    2022/08/16
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 这次CNAS监督检查,有一个口头建议项说是我们的内部质量监控计划中功能核查、报告数据审核不是内部质量控制方法,但是看RB/T214-2017标准中4.5.19结果有效性中,这两项应该都是。
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  • wuyuzegang

    第1楼2022/08/16

    应助达人

    我感觉都是,可以问一下他们不认可的依据是什么

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  • wuyuzegang

    第2楼2022/08/16

    应助达人

    内部质量控制可包括(但不限于)如下手段:
    a)使用标准物质或质量控制物质;
    b)使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器;
    c)测量和检测设备的功能核查;
    d)适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图;
    e)测量设备的期间核查;
    f)使用不同方法进行重复检定、校准或检测;
    g)保存样品的重复检定、校准或检测;
    h)物品不同特性结果之间的相关性;
    i)审查报告的结果;
    j)实验室内比对;
    k)盲样测试。

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  • JOE HUI

    第3楼2022/08/16

    应助达人

    功能核查(设备管理及期间核查) 和报告审核数据(报告管理要求),不属于内部质量控制,依据CNAs CL01:2018中7.7确保结果的有效性范畴,见附件,主要依据CNAS相关文件

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  • 123

    第4楼2022/08/16

    应助达人

    214属于资质认定CMA,跟CNAS还是有不同点的

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  • ztyzb

    第5楼2022/08/16

    应助达人

    楼主,CNAS监督检查依据RB/T 214-2017 CMA评审依据不合适,可以依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中结果有效性部分


    其实设备功能核查和审查报告结果也是监控结果有效性的方式;个人理解检查老师的意思这两项作为内控手段不合适,一般内控就是指空白、校准曲线核查、留样复测、人员比对、仪器比对、方法比对、盲样测试等手段

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  • omjia

    第6楼2022/08/16

    应助达人

    质量监控是对结果准确度的监控,CMA中的报告数据审核,及对设备功能进行检查,不能理解为日常检测数据的审核和一般设备的检查。在日常实践中,还是要以数据准确度的监控来呈现。

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  • 检测老菜鸟

    第7楼2022/08/16

    应助达人

    这次CNAS监督检查,有一个口头建议项说是我们的内部质量监控计划中功能核查、报告数据审核不是内部质量控制方法,但是看RB/T214-2017标准中4.5.19结果有效性中,这两项应该都是。

    可能有误解,内部质控在RB/T214还是在CNAS里,主要针对的还是结果有效性。也就是主要是实验方面。
    但是宏观的内部质量控制是包含一些数据审核之类的,当然专家说不是,那就列入日常监督就可以了。

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  • Ins_6b96c456

    第9楼2022/08/16

    谢谢分享,学习了

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