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实验室远程评审需要做哪些准备

物价真高

2022/08/26

实验室管理/LIMS

由于疫情的影响，全球各国的认可机构也纷纷出台远程评审的政策和指南，那么实验室在接受远程评审时应做好哪些准备呢？

1. 软件和电子设备的准备

与评审组确认远程评审需要使用的软件，如腾讯会议、钉钉或微信等，提前下载并试用软件；

配备足够的电脑，通常电脑的数量至少与评审组人数相当；

确认WIFI速度，保证视频的清晰度和效果；

为保证通话质量，建议准备耳机或专用麦克风；

建议准备一个会议室，最好配备投影设备，将评审组调阅的记录提前准备好，应确保安静的视频环境；

根据评审组人员分工，确认陪同人员。当需要多个人共同回答评审员的问题时，应准备相应的会议室或房间；

建议指定专人做好通讯软件的技术应急工作；

在评审前最好与评审组长试运行相关视频软件，以及早识别可能存在的问题。

2. 文件和记录的准备

除了通常现场评审应提交的体系文件和记录外，评审组可能会要求提供更多的电子记录。目前还有许多实验室保存纸面记录，特别是质量管理记录，实验室可以将比较重要的质量管理记录先行拍照或扫描。如果实验室绝大多数记录均是纸面记录，如原始记录，实验室不可能提供电子版本的记录，此时最好请评审组视频查阅。

实验室在信息管理系统中，给评审组开放查阅的权限，也是一种方式，但可能会涉及权限设置范围等系统管理工作，技术上是否可行，实验室可以做出评估以决定是否采用该方式。

3. 现场试验的准备

提前与评审组确定现场见证试验项目；

现场试验可以提前录视频的方式，在录像时最好请操作人员解释操作的步骤以及注意事项；试验时间比较长的项目不需要录制全部过程，可以只展示关键步骤，省去的过程可以在视频中说明。实验室应确保视频中包含了对测试项目很关键的试验环境条件、设备和操作人员。可以将视频上传到实验室自己网站的“内部区域”，请评审员在线观看，以避免视频太大不便发送。

评审员如需现场观察试验过程，实验室应在评审前与评审员沟通，了解其需要见证哪些关键步骤。样品应提前准备好。如果样品前处理时间较长，经评审员同意，可以在评审前对样品进行前处理。

4. 保密事项

在传统的现场评审中，很多记录实验室无需提交给评审组，由评审员现场直接调阅相关记录。但在远程评审中，为便于评审的便利性，评审员可能会要求将记录发送给评审员。因此，实验室以电子版发送给评审组的记录远远大于现场评审。如果实验室对于特殊的记录，如涉及个人隐私的人员档案、某个敏感的检测报告，认为发送电子版本风险较大，可与评审组进行协商，采用分享屏幕或视频等方式让评审员查阅。

录制视频时最好隐去样品的具体信息，以防视频泄露对客户的影响。但样品信息可以单独告知评审员。

实验室可以要求评审组长提供评审组签署的CNAS“现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明”的电子版。

5. 与评审组的沟通

与评审组良好和及时的沟通是远程评审的重要环节。评审的重要内容就是搜集实验室符合认可要求，并有资源和能力从事测试活动的客观证据，实验室有责任配合评审组，使其及时获得充分的支持性信息。

远程评审时间具有灵活性，拟定时间内如遇到任何困难，可与评审员协调，合理地调整视频对话时间。实验室质量管理 2022-07-06 07:50 发表于广东转载

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yayicuo

第1楼2022/08/28

应助达人

1、平时的资料要准备好，各个条款都要有记录，同时要知道资料的详细情况，比如大致内容，存放地点或路径，到远程评审时最多给半个小时的时间提交。所以一定要准备好。
2、备用视频设备，如果不太好使，评审员会要求换设备。在评审的前一天要调试下首次会议时的软件联通情况。
3、对于无菌间等进出不太方便的房间，宜配置好手机或对讲机联通，有介绍外部情况的也有介绍无菌室情况的。同时实验时，一个做实验，一个介绍同时直接与评审员视频。
其他细节就不一一列举了，参加的多了，什么情况都会遇到哟。

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