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实验室内审出现不符合项，整改证明材料怎们准备？

物价真高

2022/09/08

实验室管理/LIMS

实验室按照制定好的纠正措施进行整改时，应有充分的证明材料，证明材料主要有以下几个方面：

1.凡涉及文件修订或新增的，必须有文件控制记录，比如文件的发放、回收、修订记录复印页。必须有修订页修订前后复印页、修订文件修订内容前后复印页，新增的文件应有新增文件的复印件；

2.凡涉及采购物品的，应用采购合同或发票复印件。涉及校准/检定的，应有校准/检定证书复印件。涉及人员考核上岗的，应有考核记录复印件。涉及耗材验收的，应有验收记录复印件。涉及环境条件监控的，应有监控记录复印件；

3.凡涉及重新检测的，应有整改前后客户委托单、检测原始记录、检测报告的复印件；

4.凡进行举一反三，核查相同问题的，应有核查记录；

5.凡涉及培训和宣贯的，必须有培训宣贯记录复印件，如有考核的，应有考核记录复印件。注意，采取的纠正措施证明材料必须与纠正措施一一对应。在编制整改报告时，可将各不符合项的纠正措施表、证明资料装订在一起，便于查阅。

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