仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
APP内打开
回版面
评论
收藏
点赞
拍砖
举报
取消
发布
当前位置:
仪器社区
>
实验室建设/管理
>
实验室管理/LIMS
>
帖子详情
典型案例分析!不符合项:超范围使用认可标识(部分项目超限制范围)
物价真高
2022/09/12
私聊
实验室管理/LIMS
1.问题概况
2021年3月,对某机动车检测实验室进行投诉调查,发现其有2份检验报告中的部分项目超出了认可的限制范围,但报告上带有CNAS认可标识和认可状态声明。
2.整改措施
实验室分析了原因,采取了以下纠正和预防措施:
1)明确要求,全面排查,立即启动报告修改程序。实验室组织该项目的检测、审核及签批等人员研讨、梳理和准确把握认可能力范围,全面排查2018年换证复评审(此次评审给出了上述项目能力的限制范围)后存在该类问题的报告,共12份;同时修订该项目检验报告模版,细化各项要求;随后实验室按报告修改程序,完成了旧报告的回收,新报告的换发。
2)利用管理平台,及时传达最新认可信息。针对实验室认可能力涉及技术领域、产品种类、方法标准、项目/参数多,变更和扩项频繁的特点,实验室建立专门的工作流程,并利用公司管理平台,及时和准确传达最新有效的认可结果信息。
3) 加强合同风险评审,做到正确检测。基于风险思维,针对特定类型业务(年度开展频次不高,可能引起社会关注或其他重大影响),要求合同评审部门实施针对性审查,识别业务风险和质量风险,制定风险防范措施,并监督检测全过程。
4) 完善管理体系有效监控,做到动态预防。在“两头一尾三评审”(新建能力检测方法验证评审、检测业务合同评审、质量体系管理评审)的基础上,以确保检测结果有效为核心,基于过程控制方法,策划并实施针对重点质量风险的内部质量监控活动,以做到质量风险的动态预防。
5)夯实检测能力数字化管理,做到精细管控。持续升级实验室ESR-CNAS专项信息数据系统功能,对位CNAS结构化系统中已认可检测能力的相关要素,从原来单一的标准受控查新,进一步拓展到认可项目和参数解析、业务中心和功能实验室对位、作业SOP编制、设备技术指标确认、人员能力授权等功能,以做到精细管控。
6)优化报告真实性查验,做到自我防范。结合认可范围,系统梳理行业管理及市场需求的业务类型及相应的报告模版,同时升级了报告管理系统的水印、加密和骑缝章等电子化防伪系统,并与国家认监委查询系统对接,还利用公司官微平台建立检测报告关键信息、发布状态及非预期修改等查询和甄别功能,实现报告的查伪验真。
3.机构的变化和发展
实验室经历此次投诉调查后,通过切实的整改活动,不仅有效识别和管控了风险,还转化为提质增效的机遇,促进了实验室健康发展。
1)全员质量意识进一步提升。实验室建立起公司级、部门级、员工级质量提升分级管控模式,树立起牢固的质量底线思维和风险防范意识。公司通过每月质量专题通报,滚动跟踪分析实验室在质控、资质、报告等各环节的质量情况,并作为考核输入。各部门组建了“质量管理工作小组”,召开月度例会,对各类质量活动开展跟踪抽查,对CNAS认可及资质认定的新文件、新要求及时进行宣贯,对公司内外部质量新动态进行传达,提升了质量工作成效。广大员工通过整改工作和部门例会等形式获得自身工作质量的反馈,并知晓本部门的质量状况,有效把控了质量风险,提升了自身质量工作能力。
2)数字信息化手段进一步强化。“人防不如技防”,实验室结合公司数字化转型战略,充分发挥数字化和信息化手段在实验室业务和质量工作中的应用和保障优势,基本实现了能力建设系统化、能力验收流程化、数据信息共享化,真正做到移动终端全员开放(其中标准和SOP文件支持手机端查阅),认可能力、标准分析、质控活动实时跟踪,检测报告及时防伪,实现质量水平和业务能力进一步提升。
相关话题
1
安全咨询服务公司模板资料
2
典型案例分析cnas~不符合项:超范围使用认可标识(项目和方法超范围)
3
cnas典型案例~不符合项:原始记录不完整(相关记录不匹配)
4
典型cnas实验室案例~不符合项:人员能力不足(偏离方法检测)
5
实验室人员需要掌握英语吗?
近期热榜
赛默飞实验室产品焕新计划有奖调研!
【七月征文】不一YOUNG实验“猿”
报名开启:ICS2024第十三届光谱网络会议!
推荐收藏!盘点中药材及饮片检测解决方案
热门活动
甄选国优仪器,助推设备更新
采购咨询618活动:1000元奖励等你拿
猜你喜欢
最新推荐
热门推荐
更多推荐
实验室应该有怎样的质量负责人?
分享
2023/05/04
【资料】良好实验室规范(GLP)资料汇总
2008/06/12
面对员工吐槽,作为领导者应如何处置?
第十三届原创
2020/09/02
【讨论】含量报告的学问。
2009/04/27
实验室设备损坏
讨论
2011/09/21
【分享】国内外LIS(检验信息系统)的发展现状与比较
2009/02/13
人员培养规划表编制实例
分享
2022/10/10
年底了,我们版块有没有红包啊
讨论
2011/12/13
【我们不一YOUNG】测量审核不通过怎么破?
原创
2024/07/03
科学仪器
讨论
2024/06/29
实验室对气瓶室设置有何要求?
求助
2024/06/26
实验室对气瓶室设置有何要求?
求助
2024/06/25
规定相对偏差的标准
原创
2024/06/25
实验室对气瓶室设置有何要求?
求助
2024/06/24
实验室外部审核不符合项,如何整改?
原创
2024/06/24
实验室对气瓶室设置有何要求?
求助
2024/06/23
能力验证频次
求助
2024/06/27
环保设备为催化燃烧装置,监测固定源废气非甲、二氧化硫、氮氧化物。 是否需要保证催化燃烧装置脱附状态下时才进行检测?才算有效?
已应助
2024/06/27
求助,非甲烷总烃测定中,除烃空气0.4mg/m3,怎么计算的呢?是按总烃计算公式吗?
求助
2024/06/29
检测报告一定要有判定结果吗?
求助
2024/07/01
实验室检测记录能否使用Excel保存
求助
2024/06/28
仪器点火失败
求助
2024/06/28
求助安捷伦GC7890B,EPC无响应解决办法
求助
2024/07/01
安捷伦GC8860,FID点不着火的原因和处理方法?
求助
2024/06/27
制作LED光度计,发现LED亮度对吸光度最后结果有影响!
求助
2022/09/12
气相色谱使用内标法建立标准曲线时,浓度梯度的选择问题。
已应助
2022/09/12
职业卫生-磷酸的检出限和最低检出浓度
已应助
2022/09/12
检测和校准实验室使用的仪器设备计量溯源标签是什么样子的?检定和校准溯源是否需要两个标签?CNAS-R01:2020条款 5.4是针对获得认可校准实验室的?是否溯源报告有cnas标识则标签也得体现溯源机构是获得认可的?欢迎大家讨论?
讨论
2022/09/12
下楼做核酸
分享
2022/09/12
小孩最可爱!
分享
2022/09/12
求助 问题分析与决策思考技巧训练.pptx
已应助
2022/09/12
一起讨论讨论
分享
2022/09/11
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer)
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁
举报帖子
执行举报
点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...