实验室要通过CNAS认可，质量手册和程序文件咨询公司编，自己编作业指导书及表格，请问这个根据什么来分类进行文件编制，会比较不容易丢文件呢？谢谢各位前辈了！那些购买的标准用编作业指导书吗？怎么管理呢？用编号吗？

应助达人

记录表格属于执行性文件的一种，组织中的有关人员应按照表格的规定收集信息并填写表格以形成记录，记录表格应按照质量手册、程序文件等执行性文件的要求进行控制和管理
1.记录表格的分类

记录一般分为管理记录和技术记录两大类。管理记录指实验室管理活动中所产生的记录，如合同评审、内部审核、管理评审、文件发放、会议签到等。技术记录是进行检测所得的数据和信息的累积，也是检测是否达到规定的质量或过程参数所表明的信息。具体信息一般应包括时间、地点、项目、仪器设备、环境设施、采用方法、实施过程、相关人员、样品描述等。


2.记录表格的内容

记录表格中应包含足够的信息，以便能再现检测过程。一般包括以下几个方面：

1）记录名称。反映检测项目等记录对象。

2）记录编码。编码是每种记录的识别标记，每种记录只有一个编码。

3）记录序号。序号是某种记录中每张记录的唯一性标识。

4）记录内容。按记录对象要求确定编写内容。

5）记录人员。包括记录检验人、核验人等。

6）记录时间。按活动时间填写，应记录年、月、日；有的还需记录时、分。

7）记录地点。管理记录应记录管理活动的地点，技术记录应记录检测的地点。


3.常用记录表格目录(仅供参考)

1）《实验室资质认定评审准则》等法律法规规章宣贯记录

2）监督员对检测工作时常监督记录表格

3）管理体系文件宣贯记录表格

4）方针和目标的贯彻与实施情况统计记录表格

5）文件批准、发布、分发、管理、更改、归档等相关记录表格

6）采购文件审批、供应商评价和供应品符合性检查记录表格。

7）实验室从客户处搜集反馈资料记录。

8）实验室针对客户申诉和投诉所开展的调查与纠正措施记录表格。

9）纠正措施(原因分析、实施、监控、验证)相关记录表。

10）措施 (启动、控制)相关记录表格。

11）内部审核(计划、通知、检查表、首次会议、不符合项报告、末次会议、内审报告、跟踪验证)记录表格。

12）管理评审(各种输入、会议记录、管理评审报告、改进措施、跟踪验证)记录表格。

13）员工岗前培训和资格确认记录表格。

14）员工教育、培训和技能考核记录表格。

15）环境条件的监控记录(例如，每天至少记录4次温度、湿度，上、下午各两次)。

16）仪器设备使用记录(含检测项目、仪器名称、编号和规格型号，使用地点和房间号，开机时间、使用时间，使用时温度、湿度等环境条件，停用时间、关机时间，停用时温度、湿度等环境条件，食品使用前后状态，使用人等信息)。

17）实验室选择使用新检测方法记录。

18）采用非标准方法确认及客户同意记录。

19）数据控制记录。

20）合同评审记录。

21）仪器设备的检定、校准、核查记录。

22）仪器设备(含标准物质)日常使用、维护、管理、检定和校准状态、期间核查记录。

23）内部校准设备量值溯源记录。

24）抽(取)样品处置(标识系统，样品接收、管理)记录。

25）检测样品处置(标识系统，样品接收、管理)记录。

26）实验室内部质量控制及方法评审记录。

27）各种原始检测记录、报告副本。

28）其它记录。

应助达人

实验室要通过CNAS认可，质量手册和程序文件咨询公司编，自己编作业指导书及表格，请问这个根据什么来分类进行文件编制，会比较不容易丢文件呢？谢谢各位前辈了！那些购买的标准用编作业指导书吗？怎么管理呢？用编号吗？

1、楼主，个人建议虽然委托咨询公司编制质量手册和程序文件，但是有些具体内容得有贵单位实验室特点，否则很容易出现相似，比如质量方针、质量目标、组织机构及部门职责、人员岗位和职责、文件编码规则以及检验检测工作流程等，文件编码规则在文件控制相关程序中，咨询公司可以提方案贵公司最终定格式。这样四级体系文件从质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格从编制、标识、受控、发布、修订和废止等都有了依据；文件编号规则一般都加上实验室名称缩写；
2、关于作业指导书和记录表格编制体系运行相关的个人建议可以让咨询公司一起编制，捎带着的事，技术相关以及仪器设备相关的可以由贵公司人员进行，按照第1条提出的文件编码规则进行编码受控后就不会乱了；
3、购买标准的作业指导书同样的道理。
供楼主参考作业指导书分类，可以按照仪器设备、分析标准、体系运行等区分，然后每个后面再追加编号。

谢谢谢谢，这里面这么多学问啊

应助达人

1.自己编作业指导书及表格，请问这个根据什么来分类进行文件编制，会比较不容易丢文件呢？
作业指导书具体分质量管理类，仪器设备类，试验样品类，安全及法规类等进行文件编制，比如质量管理类，为保证实验室在体系文件编写、报告/证书等编制时在格式、结构、用语的一致性和唯一性，可考虑制定一些作业指导书，作业指导书编写规范;如检测数据在处理时的有位数、修约、异常值的剔除等要求在检验/检测中的应用测量不确定度的表述等;

内部文件(质量手册、程序文件、作业指导书和结果报告/证书等)编号规则;

报告/证书的结论和/或“意见和解释”的常规用语及表达的规定;设备/标准物质的期间核查方法。
再比如仪器设备类，其包括设备的使用、操作规范对于贵重、大型或操作复杂的仪器设备(不是所有仪器设备)可制定“操作规程”;对于国家没有检定规程或校准规范，但又需要控制其性能指标的仪器设备可制定“校准/验证方法”。


2.那些购买的标准用编作业指导书吗？怎么管理呢？用编号吗？
购买的标准若需要翻译成中文或者增加细节是需要编写作业指导书的，既然是作业指导书，那么它属于质量体系的受控文件，经过批准的作业指导书只能在内部使用，并且按受控文件发放和执行，严禁使用无效版本和作废的作业指导书。同样，不同标准编写的作业指导书需要编号，有唯一性标识等。

我写错了我们申请CMA资质

咨询工程师

谢谢分享，学习了

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应助达人

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