JOE HUI
第7楼2022/09/21
上岗之后还要做人员监督,这个时候就是人员能力的持续监控,那么人员监督与质量监控到底是有区别的,人员监督人员监督对象:
实习、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等达不到能识别对实验室活动程序偏离的重要程度的人员;
人员监督内容:
主要针对人员正确使用方法和设备操作的能力、样品制备能力、环境监控能力、自控检测校准过程能力等,以及出具检测校准结果的正确性、可靠性进行监督。
人员监督要求:
实验室应建立人员监督模式(可通过程序文件或其他形式体现)监督应有计划,有完整的监督活动和结果评价记录
人员监督结果应用:
可根据监督结果确定培训需求,也可用于能力评价和确认,监督记录应存入技术人员档案,监督报告应输入管理评审。
质量监控包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。
实验室内质量控制包括实验室内部人员依据检测标准,进行空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标准物质或对已知值样品分析以及使用质量控制图等方法进行测试。它是实验室分析人员对测试过程进行自我控制的过程。
实验室间质量控制包括分发标准样对诸实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。它是发展和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。它一般由通晓分析方法和质量控制程序的机构专业人员来承担。
常用的实验室间质量控制方法---能力验证、测量审核、实验室间比对。
ztyzb
第8楼2022/09/21
楼主,个人理解CMA和CNAS对人员监督和人员监控要求不大相同,CMA要求对所有人员都监督包括管理岗位,人员能力也要监控;CNAS要求监督是对新进人员和上岗前,对已经上岗人员实施能力监控。
所以个人建议人员监督和人员能力监控都是质控活动,人员监督建议对所有人都进行并且制定计划,计划对新进人员和人员上岗重点监督,加密频次;对已经上岗人员普通监督即可,频次不要太高,而且监督针对的是关键过程和关键环节并不需要全过程;而人员能力监控是保证实验室能力持续的手段,可以不制定计划和日常内部质控(人员比对、仪器比对、留样复测、盲样考核等)、外部质控(实验室比对和能力验证)结合起来进行。
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1740207587945858848&wfr=spider&for=pc附CNAS方面区别链接参考下