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如何编制质量职责分配表?

物价真高

2022/10/09

实验室管理/LIMS

质量职责分配表用于表示各质量要素的相关职能在质量体系涉及部门或人员中的分配情况，一般在实验室的质量手册中提供。质量要素是认可准则中提出的15条管理要求和10条技术要求，涉及部门和人员包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各职能科室和专业科室。有的实验室也把资料管理员、仪器管理员、样品保管员、内审员、授权签字人、监督员和检测/校准人员列入质量职责分配表。

在质量职能分配表中，通常用三种符号分别表示相关部门或人员在质量活动中的地位和作用，例如：“●”表示负责决策，“■”表示组织实施，“▲”表示参加活动。以结果的报告这一要素为例，负责决策的是技术管理层(组织制定报告/证书格式，批准收回不合格报告/证书和批准对已发报告/证书的修订或补充)：组织实施的是专业科室负责人(审核报告/证书格式，组织出具报告/证书);参加活动的是检测/校准人员(依据原始记录出具报告/证书)、授权签字人(签发报告/证书)、业务部指定人员(发放报告/证书)以及文件档案管理员(保存原始记录和报告/证书副本以及与顾客签定的合同等记录)等等。

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yayicuo

第1楼2022/10/10

应助达人

质量职责分配表，一般附在手册中，但一般仔细对照的人不多，其依据的是各个岗位在体系中的职责来划分为主控部门或岗位、实施部门或岗位配合部门或岗位。其实用性很大，一目了解各个岗位的职责，同时对于编写内审表和评审表有很大的用处。但我们在实际中弱化了。

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