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CNAS条款的理解

  • haijingling
    2022/11/08
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 请教各位:





    CNAS-CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》中





    6.4.10条款“



    如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的,实验室是否监控这类设备(如培养箱) 的运行温度,



    并保存记录”这句话的意思是要进行日常点检吗?





    7. 4. 2条款“样品标识系统中是否包括样品检测过程中涉及的增菌液和培养皿等的标识规定,确保在容器上和培养皿上等的标记要安全可见并可追溯”如何标记?
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  • JOE HUI

    第1楼2022/11/08

    应助达人

    楼主,6.4.10条款“
    如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的,实验室是否监控这类设备(如培养箱) 的运行温度,并保存记录”这句话的意思是要进行日常点检吗?
    是的,需要点检并保存点检记录
    2.7. 4. 2条款“样品标识系统中是否包括样品检测过程中涉及的增菌液和培养皿等的标识规定,确保在容器上和培养皿上等的标记要安全可见并可追溯”如何标记?
    贴标识卡,标识卡内容要符合要求

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  • ztyzb

    第2楼2022/11/08

    应助达人

    如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的,实验室是否监控这类设备(如培养箱) 的运行温度,并保存记录”这句话的意思是要进行日常点检吗?
    楼主,因为培养箱一般培养时间至少24h,为了保证运行时间内温度稳定,需要一个温度监控设施(一般是探头在培养箱内固定位置,通过传输线在培养箱外通过显示屏显示被测点温度)来进行监控并保存记录,日常点检的话比较麻烦也不好操作,因为培养过程中最好不要打开培养箱
    7. 4. 2条款“样品标识系统中是否包括样品检测过程中涉及的增菌液和培养皿等的标识规定,确保在容器上和培养皿上等的标记要安全可见并可追溯”如何标记?
    个人理解在容器和培养皿上做好唯一性标识即可,参考移液管等玻璃量器的编号方式

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  • haijingling

    第3楼2022/11/08

    点检或记录的频率有要求吗?一周2-3次这样的频率可以吗?

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  • yayicuo

    第4楼2022/11/08

    应助达人

    如果温箱采用在线监控系统,直接可以导出曲线,那是最好的。至于增菌液和培养皿的标识,一定要规定好,并贴在培养瓶上。

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  • haijingling

    第5楼2022/11/08

    1、一直在纠结的问题就是标签贴在培养瓶上有没有污染的可能。标签能灭菌吗?

    yayicuo(v3253952) 发表:如果温箱采用在线监控系统,直接可以导出曲线,那是最好的。至于增菌液和培养皿的标识,一定要规定好,并贴在培养瓶上。

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  • Ins_6b96c456

    第6楼2022/11/08

    谢谢分享,学习了

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