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不符合项分析之管理评审改进措施

wei2020

2022/11/30
检测人马大哈

实验室认可/资质认定

从2011年至今，经历了大大小小几十次各类评审，基本上每次评审都会有不符合项，其中总有一些我认为比较典型的不符合项，本文通过分享不符合项整改及分析，供参考。

1.不符合项描述

查2021年管理评审报告，输出的改进措施未确定责任人和完成时间。

2.不符合条款

CNAS-CL01:2018的8.9.3

3.原因分析

质量负责人对管理评审输出的改进措施不够重视；《管理评审改进措施记录》表单设计不规范，缺少改进措施责任人和完成时间项。

4.纠正措施

a）质量负责人组织修订《管理评审改进措施记录》表单，增加改进措施责任人和完成时间项。

b）质量负责人组织管理层学习《管理评审程序》和新修订的《管理评审改进措施记录》，加深对管理评审要求的理解。

c）质量负责人组织相关责任人员重新填写2021年的《管理评审改进措施记录》，确定改进措施责任人和完成时间。

5.完成情况

a）XX月XX日，完成《管理评审改进措施记录》表单的修订，提供新的表单和修订审批记录。

b）XX月XX日，完成《管理评审程序》和新修订的《管理评审改进措施记录》培训，提供培训和评价记录。

c）XX月XX日，完成2021年的《管理评审改进措施记录》的编写，提供2021年的《管理评审改进措施记录》。

6.总结分析

管理评审是实验室的一项重要质量管理活动，实验室认可准则CNAS-CL01的8.9有专门的要求。一般情况下，实验室都会将管理评审的相关记录形成档案，包含输入材料（管理评审计划、管理评审通知、汇报材料等）、输出材料（管理评审报告、改进措施记录等）、实施材料（会议签到、会议纪要等），但确实容易忽视对改进措施的跟进落实。

如本案例中缺少改进措施责任人和完成时间，导致改进措施的不完整，不利于质量负责人跟进改进措施的完成。而《管理评审改进措施记录》表单没有改进措施责任人和完成时间这两项，整改就可以从修订记录表单着手。

分
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第1楼2022/12/05

谢谢分享。

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