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浅谈实验室落实持续改进的途径

物价真高

2022/11/30
检测人马大哈

实验室认可/资质认定

改进是实验室资质认定和实验室认可文件提到的，改进实施和措施制定不是一劳永逸的，是需要通过周期性地改进，随着时间的推移而进化的动态性质的。我们通常的认为，检验检测或校准实验室应通过实施质量方针、质量目标，应用内外部审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审持续改进管理体系适宜性、充分性和有效性。

那么我们可以看出改进是基本从方方面面都涉及的，各种管理体系要素。那么在管理评审输入中以及管理评审输出中都有提及改进，为了更好地实施改进、落实改进，确保改进的有效性，应该找到改进的渠道或是途径。

这里，通过质量管理体系和技术能力两个大方面进行介绍，如何进行持续改进。

质量管理体系就是我们的质量手册、程序文件、各种指导书以及记录表单，实验室一般的三层或四层金字塔体系架构。

那么按照各个要素就可以看到实验室全面性，也就是我们说的不符合三种方式：体系缺失不符合、未实施不符合以及实施效果不佳不符合。实验室活动应该持续满足相关法律法规、政策性文件要求，满足客户需求以及落实实验室管理体系的全部要素要求。

内部审核和管理评审是比较稳定固定时间开展的活动，也是改进的两个常见方式。前者偏技术实施性核查，后者偏管理体系文件记录方面的核查，都是实验室内部自查过程。

另外，实验室监督员和内审员以及证书报告审核员、授权签字人都是审查和发现问题的关键人员，也是管理评审输入和参与内审的人员，都可以提出风险源、预防措施、纠正、纠正措施以及不符合的。他们是持续改进提出的主体人物。质量管理体系的改进也包括客户投诉客户反馈以及风险识别评估。

另一方面是技术能力的持续改进方面。实验室人员是主体，A025校准实验室要求，就是CNAS对校准实验室人员进行一次外部推力，获得注册计量师资格证，通过考核注册，有效提升技术能力。

除此之外，实验室参与各种技术和质量包括CMA或CNAS文件宣贯培训，也是技术能力持续改进的途径。通过学习获得新的理解和认识，挖掘潜在的不符合风险或者体系文件的疏漏，尽早进行纠正和纠正措施，得到持续改进。

参加各种技术活动比如，质控活动以及目前比较流行的计量机构或者培训机构组织的比武练兵，从中提升技术水平。比如，参与外部质控，参加能力验证，通过好多家实验室参加比对，最终获得报告，可以看到自己实验室排名，从而得知实验室使用标准器的技术指标不足或人员操作实施的不足，从而分析出问题，及时纠正和改进。

参与行业内的交流会，包括行业年会，和一些质检研究院组织的年度评选会也是学习改进机会。

通过上面可以看出，改进方方面面的，都可以从中提出改进的思路。管理体系改进是从手册程序和表单记录上查漏补缺的，而技术能力的改进是从人入手，进行学习、领悟、反思、改进的。一动一静，都需要实验室人员主观能动性去实施落实改进。

改进也是需要策划、识别以及制定措施、实施、跟踪、验证、记录和报告的。实验室应该注重这方面的学习和理解，做好实验室持续改进。

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