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第3楼2022/12/26
一般来说是双方协商,但现在疫情已经不管控了,评审员一般是不会选择远程评审的,风险太大,除非机构有正当的理由。
以下一些场景,CNAS将考虑使用远程评审:
a) 评审的实验室或特定地点无法前往;
b) 基于政府和监管机构安全、健康要求,或在危险期间,无法访问实验室或评审地点;
c) 评审员或实验室的评审日程安排发生了不可避免的变化(如评审员个人问题、实验室业务变更等);
d) 认可机构在其评审时间范围内难以评审实验室全部的地点数量;
e) 实验室系统化实施其质量管理体系,无论检测在哪个地点进行,其记录和数据等都可以在其任何地点进行审核;
f) 小范围的认可扩项;
g) 实验室在其远程评审的地点具有可靠的符合性历史记录;
h) 认可机构认为评审为低风险时;
i) 计划在现场评审中完成的一项活动或多项活动无法完成,但延长现场评审却不是最好的解决方式;
j) 需要进行跟踪评审,但其无法在规定的时间段内完成;
k)评审员(或评审组)对实验室的质量管理体系和活动很熟悉。