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召开管理评审的核心要点

物价真高

2023/02/16

实验室管理/LIMS

材料要点

管理评审的输入材料，是由各部门根据实验室质量管理手册及相关程序文件，结合质量管理在本部门的运转情况，对质量管理体系的总结和评价性报告。

1. 与本部门相关的内部审核结果；

2. 顾客反馈（包括顾客满意度、顾客抱怨等）；

3. 过程的绩效和产品的符合性（包括过程、产品和服务测量和监视的结果）；

4. 纠正和预防措施的状况；

5. 以往管理评审措实施的跟踪及其有效性；

6. 可能影质量管理体系的各种变化；质量管理体系运行状况，包括质量管理方针、目标的适宜性和有效性；

7. 其他改进的建议。

| 会议要点

管审会议要严格按照要求进行执行，才能够真正发现体系运行的不足点以面对下一步的外审。

1. 与会人员需要准时到场签到，各部门负责人要准备好对应的输入资料。

2. 各部门负责人明确自己部门的责任，并根据实际情况跟给出体系运行的建议，包括现3. 行的体系工作是否适合实际工作和其他建议。

4. 最高领导者根据输入材料和各部门负责人的建议，考虑是否调整实验室的质量目标，找到工作中可以改善的点。对于存在或者潜在的不合格项一定要提出对应的解决方案。

| 管审报告要点

相关报告一定要围绕体系建设来体现管审的成果。

1. 内容上要包含质量管理体系关于过程方面的改，与顾客要求有关的产品方面的改进，后续各部门体系运行方面的资源需求。

2. 编制完成的报告要编制成文，上报批准，然后由相关部门实施和跟踪。

| 改进要点

对于管理评审报告提出的改进要求，责任部门应制订改进措施计划或方案，经管理者代表（也可部门负责人批准，视管理评审控制程序的职责权限规定而定）批准后实施。

1. 责任部门一般都要制定较为详细的改进计划或实施方案，这也是贯彻质量管理PDCA循环概念的体现之一。

2. 责任部门在工作中要按改进要求改进，并提供相关成文信息（包括文件和记录）。

3. 对于管理评审中提出纠正、预防措施，质量管理部门应重点监视、跟踪其改进情况。

4. 责任部门实施完相关整改要求后，质量部门应对纠正、预防措施的执行情况、有效性等进行验证。并要求责任部门提供相关证据过见证件，方可关闭该问题。

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