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强制降解实验色谱图中的忽略限问题

  • Insm_62df083b
    2023/02/27
    • 私聊

化学药检测

  • 现在强制降解实验中，因为遭遇比较苛刻的条件，在液相色谱图中，积分方法如何合理的设施忽略限？
    1：一般样品检测我们设置0.03%，所以强制降解实验也是设置0.03%
    2：根据ICH要求，设置忽略限为0.05%
    3：设置忽略限为0.10%，没有降解出来很大的杂质没有必要研究

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