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如何理解检验检测数据原始性、可追溯性如何?

  • 物价真高
    2023/03/02
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 如何理解检验检测数据原始性、可追溯性如何?
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  • yiukk

    第1楼2023/03/02

    应助达人

    原始性:
    记录是指进行检测活动时的信息记录,检测过程产生的结果和数据应在其产生当时予以记录,不允许事后补记、追记,这就是记录的原始性,也称为即时性。而且为保持记录的原始属性,原始记录不允许重新抄写整理。那么有的人要问:原始记录当时记错了怎么办呢?首先记录过程中如有错误,是可以改的,但改动要遵照原则,记录的更改应留痕,通常采用"杠改法"(在需要改正的地方划一横杠,在其右上方进行修改),并加盖改正人本人印章或签字确认,同时要填写和保存数据更改记录,记录更改的原因、更改日期、更改内容和更改人员。而且原始数据应由记录填写人员当时改,不允许日后更改,也不允许其他人改。电子记录应有措施防止未经授权的侵入及修改。
    可追溯性:
    原始记录的可追溯性,是指记录应保证检测过程完整如实的体现,凭记录可追溯到检测过程的各环节和要素,可追溯还原整个检测过程。检测过程涉及"人、机、料、法、环、测"各环节和要素,每一环节的记录都应有可追溯性 比如原始记录应与仪器使用记录相对应,试剂领用记录与溶液配制记录相对应,样品采集记录应与样品交接记录相对应等。

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  • JOE HUI

    第2楼2023/03/02

    应助达人

    1、原始性:记录必须在观察结果、数据和计算产生当时形成,不可事后补记。

    2、可溯性:记录的信息可以追溯到实验活动现场的状态。

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  • weiqiang

    第3楼2023/03/03

    及时、真实的记录试验过程,不得翻录和补录。可追溯考虑唯一性标识的管理了

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