JOE HUI
第1楼2023/04/24
授权签字人审核主要是审核报告的准确性、完整性、有效性和合法性。审核内容可从以下几个方面进行 :
1. 检测报告的整体符合性审核
符合性审核包括完整性和代表性审核。由于各类检测数据均以检测报告的形式出现 ,所以授权签字人必须先根据检测目的对检测报告的整体符合性进行全面的、认真细致的审核。如检测报告在内容和形式上是否符合相应的检测技术规范和检测机构文件化的规定;报告名称是否正确,描述是否规范,信息是否充分,项目是否齐全,检测方法是否合适,检测频次是否达到要求,数据是否有漏测漏报 ,结果表达是否符合规范 ,是否与检测任务单的要求相一致 ;样品交接单、原始记录等是否按有关要求填写 ,记录是否全面 ,是否有相应人员的签名等。在保证报告完整性的基础上 ,重点审核是否执行有关标准和技术规范 ,选择使用的检测方法与标准是否现行有效 ;检测仪器精度和有效性是否符合检测对象的要求 ;出具的检测数据的有效位数是否与采用的分析方法相一致。
2. 检测报告的数据合理性审核
由于有些被测样品本身的性质及相互关系,某些被测参数之间有紧密的相关性。因此,我们可以结合分析参数间的相互关系来审核报告。
结合影响检验结果因素进行审核。可以从仪器设备精度、操作性能以及运行情况等方面进行了解,审核检测数据合理性。
检测记录中出现异常数据的分析判断,可结合实验室内部质量控制内容进行审核。通过现场查看和检测过程追踪调查,确保数据的真实性和报告的可靠性。
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第2楼2023/04/24
授权签字审核报告哪些内容
1报告或证书的版本是否现行有效
报告或证书应有受控号及版本号,人工编辑检测报告的实验室需确认版本是否现行有效。 2基本信息是否正确
包括样品信息、依据的标准、设备信息、环境信息、客户信息(包括客户联系方式)等。样品的描述应与委托单上的描述以及样品实际状态一致。依据的标准应现行有效,年份正确,无错别字。若标准中有多个方法,仅采用其一,应明确说明。 3委托单位与报告单位不是同一个时,要有说明
实验室会出现接收到客户A委托样品,客户A要求检测报告上的单位写为B。实验室应在报告中声明,B名称由A提供,实验室不负责核实其真实性。
4报告内项目及对应标准是否全部在证书附表中
CMA报告,要求有资质和无资质项目分开出具。CNAS报告,有资质和无资质项目可在同一报告中,但无资质项目应明确标识。
5报告内项目及对应标准是否全部为本人授权签字的项目
禁止超范围签发报告。若客户委托检测项目,涉及多个领域或其他原因,实验室无授权签字人可签发所有检测项目,应在合同评审时向客户说明情况,对于是否可分开出报告,征得客户书面同意。一般情况下,一份报告应只有一个批准人。
6是否有拆分报告的情况
合格项和不合格项不应分开出具报告。若客户检测多项目,不应只报告合格项目。
7如有来自客户或外部提供者提供的数据,是否有明确的标识及免责声明应明确标识出来自客户或外部的数据。
8相关性的两个或多个数据是否合理
如自来水中钙、镁元素含量及总硬度,两组数据有相关性。
9常规检测样品检测值浮动是否在可接受范围内
10重点关注不合格结果,审查其原始记录
11查原始记录
记录内容是否完整、清晰、有效,检测/校准人员及审核人是否正式授权上岗,项目是否在人员授权范围内。
12实验数值是否存在异常,数值修约及单位使用是否正确
应在原始记录中完成数值修约。
13方法检出限是否正确
定量分析,在客户要求和未检出时应报告方法检出限。
14审查不确定度评定
若报告不确定度,需审查不确定度评定是否正确
15审查判定依据及判断结果
如果报告中做出符合性声明,审查判定依据及判断结果是否正确
16查所用设备是否在有效期内
包括仪器、试剂、标准物质等。
17校准报告若有较准周期的建议,检查是否与客户有协议
若与客户之间无协议,不应建议校准周期。
18审核前处理过程日期、仪器检测日期、报告出具日期等是否符合时间逻辑,避免造假。
19分包报告的出具
应清晰标识哪些数据结果是由分包方提供。
授权签字人如何审查检验报告
检验报告的符合性审查
检验报告是反映产品质量信息的凭证,报告本身的信息应全面、完整,符合标准或规范的要求。包括:
1报告的内容和形式是否符合标准或技术规范和实验室文件体系的要求;报告名称是否正确;描述是否规范;信息是否充分;结果表达是否符合标准或技术规范的要求,是否不确切;样品的规格型号或批量是否标注;法定计量单位有无;
2项目是否与检测任务单相一致;样品交接、原始记录是否按有关要求填写;未经授权的项目是否标注;
3数据的有效位数及修约是否符合标准的规定等。
检验报告的完整性审查
检验报告的信息应有证明材料支撑,否则就是虚假报告报告应全面、完整。依据实验室程序文件的规定,明确各类检验报告及其证明材料的完整性,包括
1委托检验合同或指令性计划、抽样单
2业务流转单
3各项目检验原始记录仪器相关的全部图谱
4标准溶液标定记录相关人员的标识、报告和记录的页数和总页数。
项目的齐全性审查
依据委托合同检验或指令性计划规定的检验项目是否全部报告,并有相应的原始记录证据,是香有漏报的项目。
数据的合理性审查
对照产品标准指标及样品等级,确定检验结果的合理性,对于异常值,应查找原因。
按照样品本身的性质及相互关系,如某些被测参数之间有紧密相关性。如食用油的色值与实际的颜色。菌落总数与产品盐度、酸度、糖度及水分含量相关性。
仪器的精度、操作性能及运行情况审核数据的合理性。
通过以上手段,必要时进行内部质量控制和调查保证数据的真实性和报告的可靠性。
结论的正确性审查
结论判定应准确、客观、真实。未对项目全检,不能判定产品合格。
处于临界值的结果,应进行不确定度评估,提供不确定度。(必要时)
数据转换的符合性审查
审查报告同原始记录间的各类符合性及数据传递关系是否无误。
检验方法的适宜性审查
检查检测方法或者标准是否适合或是恰当,主要审查客户的要求、样品的性质和项目的要求等。
资质认定标识使用的正确性
审查项目是否全部通过计量认证、审查认可,是否超范围使用标志。分包是否进行了说明,与客户是否达成一致意见。
检验报告的合法性审查
检验报告的检验范围应在营业执照或法人证书范围内检验的产品。
检验的产品或项目应在资质认定授权的项目表中,不得超范围检验,否则不得使用认证标志。
检验报告应在资质有效期内使用CMA标识。
检验报告的有效性审查
检验人员的资质有效、检验设备和标准物质的精度及状态有效、样品的管理及状态有效、检验方法和判定标准有效、检验环境条件有效、检测过程控制有效。
对发现问题的处理方法:
授权签字人对发现的问题应及时采用有效的方法进行处理,防止违法或错误的报告给客户、消费者和社会相关方造成危害。
可疑或错误数据的处理:使用核查手段(如重新安排人员检验)或对保留样品进行重新检验;核查仪器的准确性、仪器的限制点、标准溶液配制、环境与影响量的控制、计算公式和方法、数据修约和极限数值的判定、引用的常数和系数、评估检测过程产生的系统误差和随机误差等。
问题报告的处理:扣发报告、中止合同、召回报告、修改报告。