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实验室首次建立分场所,CNAS提交申请需要准备哪些新材料?

  • 物价真高
    2023/05/04
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 实验室首次建立分场所,CNAS提交申请需要准备哪些新材料?

    除了内审和管评,还有平面图,还需要什么》,官方还有文件要求?
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  • yiukk

    第1楼2023/05/04

    应助达人

    新场所扩项按初次评审要求。參考:CNAS-RL01 实验室认可规则 5.2.4 扩大认可范围的认可程序与初次认可相同,必须经过申请、评审、评定和批准。5.2.5 扩大认可范围申请的受理与评审要求,与初次认可申请相同。

    具体需要提交的文件可以参考CNAS的官网通知:https://www.cnas.org.cn/zxtz/876809.shtml 需要提交的资料都在通知的附表1里面。初评、扩项和换证评审参考这个。

    下载空白表单资料网址https://www.cnas.org.cn/sysrk/sysrkwjxz/sysrksqzlxz/2018/06/891436.shtml,可以参考内部提交过的初评资料.

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  • JOE HUI

    第2楼2023/05/04

    应助达人

    楼主,申请要求参照如下:
    ① 实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)
    ② 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供)
    ③ 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交)
    ④ 实验室组织机构框图
    ⑤ 实验室平面图
    ⑥ 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明.
    ⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
    ⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)
    ⑨ 非标方法及确认记录(证明材料)
    ⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据
    ⑾ 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)
    ⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
    ⒀ 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)
    ⒁ 其他资料(若有请填写)

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  • Insp_cf2c68c7

    第3楼2023/05/05

    你好,我想咨询一下CNAS申请文件中的附表7-1到7-7都是英文版的文件,这些必须要填写吗?(中文版的在前面就填好了)

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,申请要求参照如下:① 实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)② 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供)③ 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交)④ 实验室组织机构框图⑤ 实验室平面图⑥ 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明.⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)⑨ 非标方法及确认记录(证明材料)⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据⑾ 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告⒀ 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)⒁ 其他资料(若有请填写)

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