仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
APP内打开
回版面
评论
1
2
拍砖
举报
取消
发布
当前位置:
仪器社区
>
实验室建设/管理
>
实验室管理/LIMS
>
帖子详情
如何理解和实施风险管理?
物价真高
2023/05/04
私聊
实验室管理/LIMS
按照风险管理理论,任何类型或规模的组织都面临风险,组织的所有活动也都涉及风险。新版ISO17025的发布,将风险管理引入到实验室,实验室越来越意识到风险的存在,越来越重视风险管理,虽然没有要求采取正规的风险管理方法,但自身应该有一个相对规范的风险管理过程。
(1)确定检验检测行业的主要风险。在《风险管理原则与实施指南》(GB/T 24353-2009)中,解释组织的风险,有4种风险,法律风险、质量责任风险、安全风险、环境风险。
检验检测行业具有管理和技术都是标准化的特点,风险分析应有自身的角度和重点。结合实验室管理运行的实际,应重点关注两类风险:
一类是合规运行风险,法律风险,对于检验检测机构来说,就是合规运行风险,主要来自于监管部门,监管部门监管力度越来越大,实现了常态化监管;监管的专业化水平越来越高,能够发现管理运行中的深层次问题;现已出台《检验检测机构监督管理办法》,违规运行将会面临撤销资质、停业整顿、限期改正、罚款,甚至会面临法律后果。
一类是结果有效性风险,质量责任风险,对于检验检测机构来说,就是结果有效性风险。管理体系建立和运行,都是围绕结果有效性展开的。这个风险来自于客户及使用结果的相关方,我们是出具具有证明作用的数据结果的,报告一旦发出就会产生一定的后果,会出现虚假报告、编造数据和数据不实等风险。
这两类风险最能体现出检验检测行业的市场特点、技术特点,明确了检验检测内部的两类风险,风险管理要实现的目标就是确保“合规运行、结果有效”,可以进一步确定可以接受的风险程度,比如合规运行的风险,不能出现虚假报告和不实报告;结果有效性风险,不能出现数据结果质量问题。这就使我们对风险管理的目标、准则有了较为清晰的认识。
(2)应做好风险评估。包括风险识别、风险分析和风险评价,形成风险评估报告。
1)风险识别,应关注会有什么问题发生。对于实验室来说,每项检验检测活动都会涉及风险,风险贯穿了实验室活动的全过程。基于这一逻辑,检验检测活动是标准化、流程化的、程序化的,对工作流程中各个关键点进行风险识别,就可以识别出风险源,形成一个风险列表,也就是“风险源清单”,称之为“检测流程分析法”。识别每一流程的风险,关键在于参与人员的技术能力、操作熟练程度、对相关规定熟悉程度、工作经验等。当然,也可以按要素(人、机、料、法、环、测)进行识别,实验室可自行规定风险识别的方法。
实验室应对内部应对风险的环境心中有数,同样是风险因素,对不同的机构和人员来说,风险发生的可能性和影响可能是完全不同的。对一个机构是风险,对另一个机构可能不是风险,这与内部应对风险的意识和能力有关。
2)风险分析,风险分析应考虑导致风险的原因,风险发生的可能性和影响程度,进行定性或定量分析,发生的可能性有多大,影响程度有多大。
考虑到检验检测行业管理和技术特点,管理体系本身就具有降低风险的功能,采用定性分析也可以达到风险分析的效果。比如,对发生的可能性分为:很可能、有可能、可能性小、一般不可能;对影响程度分为:较大、中度、较小、很小。
风险分析的目的是为后续的评价和应对措施提供依据。所以,分析的越准确,后续措施越有针对性,应对成本会降低,风险管理的有效性就会越高。
3)风险评价,可以说检验检测活动中的风险是不可避免的,消除所有的风险是不现实的。风险评价,就是要回答:哪些风险是可以接受的?哪些风险是需要处理的?采取什么应对措施?
评价结果可分为“合理”“可接受”“不容许”三种情况,可采取相应的措施:“关注”“过程控制”“采取应对措施”等,实验室应根据实际确定。
对于检验检测机构要不要专门的风险评估报告?还是基于检验检测行业的技术特点,没有必要专门编写风险评估报告,但可将其中的部分内容纳入到应对风险和机遇措施报告,作为管理评审的输入。
(3)应做好风险应对。
应实施应对风险的措施,在风险评估的基础上,识别出了风险点,确定了导致风险的诱因、可能性及后果,明确了需要采取的应对措施,应对措施应包括具体的业务和管理活动、责任人及执行时间。然后,就应组织实施相关措施。应对风险可以选择一种或多种措施,应整合运用各种措施,以改变风险发生的可能性和后果。
应对风险方式包括:规避风险:不参与或退出可能导致风险活动;客户要求的偏离影响诚信或者影响结果有效性,不能接受,可以不参与相关活动。承担风险:对某个项目进行分析,有风险,但风险可控,宁愿承担这些风险,也要抓住这个机遇。消除风险:消除风险源。改变风险:改变发生风险的可能性或者后果。转移风险:做出免责声明,应合理制定免责条款。分担风险:与客户分担风险。保留风险:通过对信息进行充分分析,认为风险可控,会保留风险,寻求机遇。
(4)应做好效果评价:
实施应对措施并对效果进行评价,采取措施是否改变了风险发生的可能性和后果,是否消除或降低了风险?是否存在剩余风险?应明确评价责任部门和人员,可利用内部审核之机进行评价。
实施风险应对措施会引起风险的改变,应识别会不会出现新的风险,当识别出新的风险,应再次进行分析和应对,适当时实施改进,使风险管理水平在原有基础上得到提升。
(5)记录,应做好风险管理过程的全部记录,确保风险活动的可追溯性。
风险管理旨在保证机构恰当地应对风险,提高风险应对的效率,增强应对措施的合理性,有效配置资源,确保风险管理实现其预期结果
。
相关话题
1
安全咨询服务公司模板资料
2
设备功能核查包括哪些内容?
3
内部审核有哪些常见问题?
4
内部审核和管理评审有什么区别呢?
5
内审时应如何确定不符合项?
近期热榜
迎国庆送壕礼!十月发帖抢大疆云台
【官方邀请】高效液相色谱使用情况有奖调研
喜迎国庆!第十七届原创大赛超级原创日参赛奖励翻倍
丹纳赫四十周年寄语征集领大礼包
热门活动
【售后专场--招聘会】
第三届微课大赛投票进行中ing
猜你喜欢
最新推荐
热门推荐
更多推荐
LIMS在建立工作单方面的应用
第六届原创
2013/07/20
化妆品第三方检验机构CMA资质,一定要购买重金属标准品吗?标准品是 买化妆品汞镉砷铅标准品吗?,还是环境水中汞的那种标准品?,请教一下大家
求助
2019/09/10
实验室如何配置稳压电源?
讨论
2022/03/20
疾控lims系统 疾控实验室信息管理系统
分享
2024/08/20
细说CMA-分享
分享
2023/02/16
【第二届网络原创作品大赛】一颗感恩的心,一种良好的工作态度
2010/01/05
给你的下属穿上鞋子----压力和足够的支持力
分享
2014/05/21
实验室里谁来为你们洗玻璃器皿吗?
2012/09/28
实验室建设与管理——实验室的分类-分享
分享
2024/09/30
实验室管理评审都需要输入哪些材料?
分享
2024/09/30
解惑·如何理解人员监督和人员监控?
分享
2024/09/30
化验员工作的特点
分享
2024/09/24
化验员工作中常见的困难
分享
2024/09/24
实验室管理中常见的问题
分享
2024/09/24
我理想中的实验室管理
分享
2024/09/24
实验室管理的关键方面
分享
2024/09/24
用实力证明 - 技术人员能力好坏“我说行就行”的时代过去了?
第十七届原创
2024/10/02
同一个部门的人进门还让登记,宝宝很生气!
第十七届原创
2024/10/03
要想新员工学的快,培训技巧很重要!
第十七届原创
2024/10/04
【仪器心得】TDU2第二套热脱附使用心得
第十七届原创
2024/10/02
出峰时间和分子离子峰一样,二级质谱图不一样是同种物质吗
已应助
2024/09/28
玻璃器皿的质保期
已应助
2024/09/28
关于CNAS-G001:2024里的条款理解?
已应助
2024/09/30
岛津2014色谱TCD检测标气中的氧气和氮气,氧气不出峰怎么处理
已应助
2024/09/29
如何认识机构所面临的发展转型?
分享
2023/05/04
CNAS和CMA到底要拿到哪种资质比较合适?
分享
2023/05/04
维护保养作业指导书内容
分享
2023/05/04
实验室防爆通风柜解说
分享
2023/05/04
硫化钴激子波尔半径
求助
2023/05/04
土壤总汞全程序空白2个以上包括2个吗?
已应助
2023/05/04
“吃回头草的老马”效率大大高于新人
讨论
2023/05/04
关于空气与废气第四版 5-7-汞原子荧光法 为什么是减去1/2空白
已应助
2023/05/04
品牌合作伙伴
丹纳赫苏州基地 打工人的梦想
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer)
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁
举报帖子
执行举报
点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...