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检验检测机构如何确定风险管理目标?
物价真高
2023/05/06
私聊
实验室管理/LIMS
在RB/T 214-2017释义中,解释组织的风险有4种风险,法律风险、质量责任风险、安全风险和环境风险。然而,检验检测行业具有管理和技术都是标准化的特点,标准化的优势意味着确定性。正是有这样的特点,风险分析应有我们的角度和侧重点。结合实验室管理运行的实际,应重点关注两类风险:
一类是合规运行风险。法律风险,对于我们来说,就是合规运行风险,主要来自于监督管理部门,不能出现危及管理体系运行的风险。监督管理部门监管力度越来越大,实行“双随机一公开”常态化监管。依据《检验检测机构监督管理办法》(总局第39号令),将会面临撤销资质、停业整顿、限期改正等后果,甚至会承担刑事责任,这是检验检测机构应重点关注的风险之一。
另一类是结果有效性风险。质量责任风险,对于我们来说就是结果有效性风险,不能出现影响数据结果质量的风险。管理体系建立和运行,就是为确保数据结果的质量。这个风险来自于客户及使用结果的相关方,我们是出具具有证明作用的数据结果的,报告一旦发出就会产生相应的后果,会出现虚假报告、编造数据和数据不实等风险,这类风险同样是检验检测机构重点关注的。
在风险管理时,检验检测行业这两类风险最能体现出我们的市场特点和技术特点,风险管理要实现的目标就应是“确保合规运行、确保结果有效”。
确定了风险管理的目标,后续对风险的评估、采取应对措施以及对有效性进行监督检查,都应基于实现这一目标,这就使我们对风险管理有了更为清晰的认识和理解。
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