zal
第4楼2023/05/23
谢谢老师,抽空好好学习一下
JOE HUI
第5楼2023/05/23
楼主,实验室管理体系建立需要做哪些工作,如下:
1.文件编制。
文件编制小组根据CNAS/CMA的要求编制文件。文件层次一般分为质量手册、程序文件、操作指导书、操作规程、记录和表格四个层次。
文件编制工作量大,关联性强,避免复制,量身定做。文件编制过程实际上也是一个标准化过程的过程。在编制文件时,应同时考虑质量政策和质量目标。
2.文件发布。
旧文件和旧记录表应在发布前清理干净。经管理层批准,发布质量手册和程序文件,第二层和第一层文件(操作说明书、操作程序、记录和表格)也应相继生效。
3.人员培训。
根据需要制定培训计划。文件编制人员对各部门骨干进行管理体系文件培训。组织各部门骨干学习CNAS/CMA认可标准,培训新员工。制定关键岗位人员的工作要求,及时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。技术人员还应参加测试标准/测试技术培训。
4.实施管理制度。
各部门按系统文件要求实施运行,标准化填写记录,出具全过程检测报告,运行过程中发现问题,各部门及时总结反馈,及时纠正文件或规范现有做法,避免文件和实际运行两实施后及时进行自查。
5.内部审核。
内部审计的目的是验证管理体系的运行是否继续符合管理体系文件和认可标准的要求。一般由质量负责人组织,成立内部审小组,编制内部审计划,按部门进行审核。根据实际操作和文件/认可标准的符合程度,发现不符合和问题点,督促不符合的项目整改。整改时,要避免走形式,认真找出问题的原因。内部审核人员应尽量避免自己的部门进行审计,内审结果应向管理层报告。
6.管理评审。
目的是确保系统的持续适用和有效性,并进行必要的变更或改进。一般采用会议评审的方式,通常每年由最高管理人员主持一次。