JOE HUI
第1楼2023/05/24
主要的能力验证计划类型
(1)校准实验室间比对计划
也称测量比对计划,比对周期往往很长。被测物品的指定值或参考值由主导实验室提供,并按顺序从一个实验室传送到下一个实验室,同时需确保在传送过程中样品具有稳定性,这类样品主要有:标准砝码、电阻器、量块等。
2、其他特殊类型的能力验证活动
(1)定性计划
为了评价实验室对特定实物的表征能力,例如识别石棉的类型、特定的病原体等。
(2)已知值计划
被测物的量值已知,将检测值与已知值比较,以此评价实验室的检测能力。
(3)部分过程计划
只用于评价实验室检测全过程中的某一部分的能力,例如转换给定数据的能力,抽样制样能力等。
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第2楼2023/05/24
(一)测量比对方案(measurement comparison schemes)
测量比对,一般是将被测物品作为“盲样”,按照拟定的顺序依次在各参加比对的校准实验室之间传递,实验室在规定时间内完成对“盲样”的测量工作,参考实验室将各测量结果与指定值比较,通常采用nE值来评定参加实验室的校准能力。习惯上,测量比对方案在我国也称为量值比对方案。
量值比对方案具有以下6个特征: (1)按规定顺序和时间进行测量;
(2)被测物品的指定值由参考实验室提供;
(3)被测物品的稳定性要好,比对过程中不会被破坏;
(4)当参加实验室较多时,由于实施周期较长,可能需要核查被测物品; (5)各个测量结果要与参考值相比较,并考虑各实验室声称的测量不确定度;
(6)被测物品为测量仪器。
(二)实验室间检测方案 (inter-laboratory testing schemes) 实验室间检测,一般是由主导实验室(有时也称能力验证提供者)从被测物品中随机抽取若干份,同步分发给各参加比对的检测实验室按约定方案进行检测。主导实验室从所有检测结果中取其平均值或中位值作为指定值(公议值),将各参加实验室的检测结果与该公议值进行比较,通常采用z比分数来评价其检测能力。实验室间检测方案也称为检测比对方案。
实验室间检测方案具有以下4个特征: (1)按规定顺序和时间进行测量;
(2)被测物品必须充分均匀,其不均匀程度不致对参加实验室结果的评价产生显著影响;
(3)被测物品的性能稳定,检测后通常被破坏;
(4)要求有一定数量的实验室参加,以保障统计结果的有效性。
(三) 分样检测方案(split-sample testing schemes)
该方案将某种产品或材料的样品分割成两份或几份,每个参加实验室检测每种样品中的一份,以识别实验室提供数据的复现性/重复性和系统偏差,并可验证纠正措施的有效性。如适用,其中一个参加实验室可作为参考实验室,其检测结果将作为参考值。
在商贸交易中经常采用此方案,即把样品在代表供方的实验室和代表买方的另一个实验室之间进行分割。这时,常常把另一个样品保留在第三方实验室,以便当供方和买方实验室出具结果中出现显著差异时进行仲裁检测。 (四) 定性方案(qualitative schemes)
该方案的目的是评价实验室对特定物品某一特性的识别能力,例如识别待检物品是否存在某一组分、属于哪一类型等。对定性的结果,通常无须计算。 (五) 已知值方案(known-value schemes)
该方案要求实验室制备已知量值的待检物品,通过对该物品的检测结果与已知量值(指定值)的比较来评价其检测能力。实际上,该方案无须多个实验室参加。
(六) 部分过程方案(partial-process schemes)
该方案用于评价实验室完成检测全过程中若干部分的能力。例如,评价实验室转换和报告一套给定数据的能力(不进行实际上的检测),或根据规范抽取和制备试样的能力。该方案也无须多个实验室参加。