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申请CNAS对质量负责人有什么要求?和技术负责人、授权签字人的区别是?

  • 物价真高
    2023/06/08
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 申请CNAS对质量负责人有什么要求?和技术负责人、授权签字人的区别是?
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  • 123

    第1楼2023/06/08

    应助达人

    没有特殊要求,CNAS(CNAS-CL01)对质量负责人的规定:

    4.1.5 i) 指定一名员工作为质量主管(不论如何称谓),不论其他职责,应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策或资源的最高管理者;

    4.14.1 ……质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
    质量负责人的职责是保证质量管理体系(CNAS或者CMA体系)得到实施和保持;
    质量负责人在内审中的特殊作用:质量负责人策划并组织内审,制定内审方案,制定内审日程表等

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  • JOE HUI

    第2楼2023/06/08

    应助达人

    1.首先不同类型的实验室质量负责人要求是不同的。

    CNAS的最低通用要求是:质量负责人应该有叁年以上的实验室及相关管理工作经验,具备实验室内审员资格证书,最好有质量负责人培训合格证书。

    对于不同的专业领域要求自然不同,举例如下:

    临床药物实验室质量负责人需要中级以上技术职务;

    建设工程检测、建材检测实验室质量负责人要求中级职称,五年以上的实验室管理工作经历;
    2.和技术负责人,授权签字人区别是:
    职责不同,岗位不同,工作内容不同,相互独立,相互配合,还相互监督。单从质量或技术的角度考虑问题,往往是不全面的、容易走向极端的,这就需要双方相互监督,共同进步。不重视技术,结果是显然的,检测数据不准确,试验结果有误,造成无法弥补的问题。同样,不重视质量,管理混乱,技术无法固化,同样的问题可能重复发生,浪费人力物力,也不利于实验室的发展。只有质量负责人和技术负责人结合起来,协调一致,实验室才能更好更快的持续发展。

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  • Ins_ec06b2d1

    第3楼2023/10/18

    请问这是哪一版的CNAS(CNAS-CL01)中的要求?我在CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中没看到呢

    123(m3149125) 发表:没有特殊要求,CNAS(CNAS-CL01)对质量负责人的规定:

    4.1.5 i) 指定一名员工作为质量主管(不论如何称谓),不论其他职责,应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策或资源的最高管理者;

    4.14.1 ……质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
    质量负责人的职责是保证质量管理体系(CNAS或者CMA体系)得到实施和保持;
    质量负责人在内审中的特殊作用:质量负责人策划并组织内审,制定内审方案,制定内审日程表等

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