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实验室谁应该为结果有效性负责？

物价真高

2023/06/21

实验室管理/LIMS

确保结果有效性，是实验室管理体系所应实现的总体目标，实验室全部活动，都是以确保结果有效性为目的。那么，谁应该为结果有效性负责？

按照通常的理解，质量负责人应对结果有效性负责。但实际上，可以说包括最高管理者、技术负责人、实施实验室活动的所有人员都负有责任。怎么理解？管理体系建立的目的，就是对影响结果有效性的所有要素进行分解，并采取适当的方法予以控制，以保证数据结果的质量。RB/T 214-2017或CNAS-CL01:2018的全部条款，都是对结果有效性有影响的要素，都需要进行控制，所有人员从不同过程均参与其中，所以，每个人对结果有效性都负有责任。

因为操作人员处于质量控制的最佳位置，可以对操作的全过程实施控制，而质量管理只是对一些关键点进行控制，不可能对所有活动进行全程监控。所以，操作人员必然是质量控制的第一责任人，质量负责人只是质量管理的组织者、策划者，不能将数据结果质量的重担全部交给质量负责人去实现。

但质量负责人尤其独特的作用，质量负责人应策划适合本实验室的质量控制方案，根据质量控制方案，制定具体的质量控制计划，通过实施质量控制，可以找到整个流程中质量的薄弱环节实施改进，从而从整体上提升数据结果的质量。

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