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当质量手册及程序文件随准则换版后第三次层文件如作业指导书、表格等是不是可以不用修订?

实验室认可/资质认定

  • 当质量手册及程序文件随准则换版后第三次层文件如作业指导书、表格等是不是可以不用修订?
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  • ztyzb

    第1楼2023/06/21

    应助达人

    版主,可以不用,一般三四级体系文件不随质量手册和程序文件换版

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  • 123

    第2楼2023/06/21

    应助达人

    是的,可以不用修订

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  • JOE HUI

    第3楼2023/06/21

    应助达人

    可以,因为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格在实验室要求进行受控,保持最新有效。但是并不要求都是同一个版本。

    比如某个实验室的质量手册是A版的,记录表格是C版的,这是可以的。

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  • 承之

    第4楼2023/06/28

    应助达人

    不涉及的作业指导书和表格没必要修

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  • 古月-胡椒

    第5楼2023/06/29

    题外话:新准则总体的要求和行业标准大致相同,不至于换版吧。
    当质量手册及程序文件随准则换版后第三次层文件如作业指导书、表格等是不是可以不用修订?
    主要是看变更的内容,如流程、部门职责、部门名称等有变动的话,表格需要修改要一一对应。修订可以不用,但修改可能要。

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  • lfq07222000

    第6楼2023/10/06

    要审核的 三 四级文件要审核 要不然会搞个NC

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