仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

新版A025内部审核核查表有没有审核记录记录比较详细内容的参考?可以分享?评审老师要求核查表尽可能核查内容全面有效!

  • 物价真高
    2023/07/08
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 新版A025内部审核核查表有没有审核记录记录比较详细内容的参考?可以分享?评审老师要求核查表尽可能核查内容全面有效!
    +关注 私聊
  • 小卡

    第1楼2024/10/23

    以下是一个较为详细的新版 A025 内部审核核查表的审核记录示例,你可以根据实际情况进行修改和完善:
    结构要求:
    条款号:校准实验室活动范围界定相关条款
    审核内容:实验室是否以文件的形式对依据 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》运作的实验室活动的范围予以界定,包括认可范围内的校准项目、不在认可范围内但按管理体系运作的项目、其他活动以及获得的其他资质的项目。
    审核方法:查阅实验室的相关管理文件、活动清单等。
    审核记录示例:
    文件编号为 [具体文件编号] 的《实验室管理体系文件》中,明确规定了实验室活动的范围界定原则和方法,符合准则要求。
    在 [具体清单名称 1] 中,列出了 CNAS 认可范围内的校准项目清单,包含项目名称、测量参数、测量范围等详细信息,共 [X] 项。经逐一核对,项目信息完整、准确。
    对于不在 CNAS 认可范围内但仍需按实验室管理体系运作的校准项目,有单独的 [具体清单名称 2],包含 [X] 个项目,且对每个项目的运作要求和管理方式进行了详细说明,如项目的执行标准、质量控制要求等。
    按照实验室管理体系运作的其他活动清单 [具体清单名称 3] 中,详细记录了如科研活动、设备维修等其他活动的具体内容、责任部门及执行流程。
    实验室获得的其他资质的项目(能力)清单 [具体清单名称 4] 中,清晰列出了所获得的其他资质项目名称、资质颁发机构、有效期等信息。
    资源要求:
    条款号:人员资质相关条款:
    审核内容:
    授权签字领域不超过 3 个校准专业领域的授权签字人应取得二级或一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;授权签字领域超过 3 个校准专业领域的授权签字人应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称。
    技术负责人应具有 5 年以上的校准技术工作经历,并取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称。
    非标方法的开发和确认人员应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称。
    实验室的关键人员和校准人员应为长期聘用人员,且其年龄不应超过 65 周岁。
    对社会(所在组织之外的客户)开展校准服务的校准实验室的每个校准专业领域应至少 1 人取得二级(含)以上注册计量师资格证书或具备该校准专业领域 3 年以上校准工作经历。
    审核方法:查阅人员档案、资质证书、工作经历证明等文件,并与相关人员进行面谈。
    审核记录示例:
    授权签字人 [具体姓名 1]、[具体姓名 2] 等,其授权签字领域分别为 [具体领域 1]、[具体领域 2] 等,均不超过 3 个校准专业领域,且 [具体姓名 1] 取得了二级注册计量师资格证书,证书编号为 [具体编号 1],[具体姓名 2] 取得了相关专业高级技术职称,职称证书编号为 [具体编号 2],符合要求。
    技术负责人 [具体姓名 3],其工作经历档案显示具有 5 年以上的校准技术工作经历,且取得了一级注册计量师资格证书,证书编号为 [具体编号 3],符合规定。
    非标方法的开发和确认人员 [具体姓名 4],提供了一级注册计量师资格证书,证书编号为 [具体编号 4],证明其资质符合要求。
    对实验室的关键人员和校准人员的档案进行抽查,如 [具体姓名 5]、[具体姓名 6] 等,均为长期聘用人员,身份证信息显示其年龄未超过 65 周岁。
    在对社会开展校准服务的校准专业领域中,[具体专业领域 1] 有 [具体姓名 7] 取得了二级注册计量师资格证书,[具体专业领域 2] 有 [具体姓名 8] 具备该专业领域 3 年以上校准工作经历,满足每个校准专业领域至少 1 人的要求。
    条款号:人员培训相关条款:
    审核内容:校准人员的岗位资格培训应包含计量校准基础知识、专业技术知识、操作技能培训等内容;实施校准人员培训的机构或人员,应具备相应的资质或能力;培训教师应满足相应的资格要求;校准人员的岗位资格培训记录应包含所培训的校准项目(测量设备名称)或校准方法;校准人员的岗位资格授权应列出授权的校准项目(测量设备名称)。
    审核方法:查阅培训计划、培训记录、培训教师资质证明等文件。
    审核记录示例:
    实验室制定的年度培训计划中,明确包含了计量校准基础知识、专业技术知识、操作技能培训等内容,培训计划编号为 [具体编号]。
    培训记录文件 [具体文件名称] 显示,[具体时间段] 开展了校准人员岗位资格培训,培训内容涵盖了计量校准基础知识、专业技术知识和操作技能培训,培训效果评估结果为良好。
    培训教师 [具体姓名 9],作为计量校准基础知识的培训教师,取得了一级注册计量师资格证书,证书编号为 [具体编号 5];培训教师 [具体姓名 10],作为专业技术知识的培训教师,取得了二级注册计量师资格证书且从事所培训校准专业领域的技术工作 5 年以上,证书编号为 [具体编号 6];操作技能的培训教师 [具体姓名 11],从事所培训项目的校准工作 3 年以上。
    校准人员的岗位资格培训记录中,详细记录了每位校准人员所培训的校准项目或校准方法,如 [具体姓名 12] 的培训记录中包含了 [具体校准项目名称] 的培训内容。
    校准人员的岗位资格授权文件 [具体文件名称 2] 中,明确列出了每位校准人员的授权校准项目(测量设备名称),如 [具体姓名 13] 被授权的校准项目为 [具体设备名称 1]、[具体设备名称 2] 等。
    设施和环境条件:
    条款号:环境条件监测相关条款
    审核内容:实验室应确保环境条件监测的有效性,根据校准方法等文件对环境条件要求的 “严苛” 程度采取适当的有效措施监测和记录环境条件。
    审核方法:查看环境监测设备的校准记录、环境条件监测记录、相关制度文件等。
    审核记录示例:
    实验室配备了 [具体型号] 的温度、湿度监测设备,设备的校准证书编号为 [具体编号 7],校准有效期至 [具体日期],确保了环境监测设备的准确性。
    对于校准过程中的环境条件要求较为严苛的区域,如温度要求为(23?2)℃的实验室,采用了自动监测 / 记录装置进行环境条件监测,并保存了连续 [具体时间段] 的监测记录,记录显示环境条件符合要求。
    实验室制定了《环境条件监测管理制度》,文件编号为 [具体编号 8],制度中明确规定了环境条件监测的频率、方法、异常情况处理等内容,且相关人员能够严格按照制度执行。
    设备管理:
    条款号:设备配置和期间核查相关条款:
    审核内容:校准用的主要设备应是实验室自有设备或长期租赁设备;使用的测量标准的测量不确定度应满足校准方法和国家溯源等级图等的要求;实验室应制定实施测量设备期间核查的文件,规定期间核查的范围、方法、人员、结果分析、判定和处理方式等。
    审核方法:查阅设备清单、设备档案、期间核查文件及记录等。
    审核记录示例:
    实验室的设备清单 [具体文件名称 3] 中,详细列出了所有的校准用主要设备,包括设备名称、型号、编号、购置日期等信息,经核实,所有设备均为实验室自有设备或长期租赁设备。
    对测量标准设备 [具体设备名称 3] 的技术档案进行审查,档案中包含了设备的校准证书、使用说明书、维护记录等,校准证书显示其测量不确定度满足校准方法和国家溯源等级图的要求。
    实验室制定了《测量设备期间核查管理程序》,文件编号为 [具体编号 9],程序中明确规定了期间核查的范围、方法、人员、结果分析、判定和处理方式等内容。期间核查记录文件 [具体文件名称 4] 显示,[具体时间段] 对 [具体设备名称 4] 等设备进行了期间核查,核查结果符合要求,有相关人员的签字确认。

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...