实验室认可/资质认定
ztyzb
第1楼2023/08/08
楼主指的是CAPA吗?找出主因是必须的,不然不好做决策就行纠正和预防;但其他次因分析也是必要的,比如物的原因也有可能是采购或者验收的问题或者存放环境的问题,为了更好的制定全面的纠正和预防措施建议都分析
JOE HUI
第2楼2023/08/08
楼主,对于纠正措施应从确定问题根本原因的调查开始。原因分析是纠正措施工作中最关键、最困难的部分。原因分析通常可分几方面:体系文件未规定或不够明确;体系文件规定不适用或实用;资源不足,例如:人员、设施、工作环境等;员工能力不足,培训不够;未能有效地按文件要求执行;对体系或过程缺少有效监控。因此原因不是简简单单中的物,而是人机物料法环等等方面。
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