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实验室需要授权的人员有哪些
物价真高
2023/08/18
私聊
实验室管理/LIMS
准则要求
CNAS-CL01条款
6.2.6
实验室应授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:
a)
开发、修改、验证和确认方法;
b)
分析结果,包括符合性声明或意见和解释;
c)
报告、审查和批准结果。
2
具体授权的人员
准则的内容翻译成大
白话
就是,下面的人需要授权:
1)方法开发、方法修改、方法确认的人(这类人和非标方法相关)
2)方法验证的人员(这类人员和标准方法相关)
2)符合性声明人员、意见和解释人员(属于分析结果的人,公众号[实验室ISO17025]提醒你,这两类人员完全不同,千万不要搞混淆)
3)实验人员(属于报告结果的人)
4)原始记录审核人员、报告审核人员(属于审核结果的人)
5)报告批准人(一般和授权签字人是一个岗位,属于批准结果的人)
3
可能的一个遗漏
注意CNAS-CL01条款
6.2.6
说的授权的人员是包括但不限于
意思是还有没说到的····
这个没说到的,在CNAS-C
L01条款8.3.2 可以查到:
实验室应确保:
a)
文件发布前由
授权人员
审查其充分性并批准;
实验室的文件审查人员和/或文件的批准人员是不是应该授权啊?
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