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实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并形成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。

物价真高

2023/08/18

实验室管理/LIMS

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》

5.3 实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并形成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。

解读：

—— 该条款是2017版标准新增加的内容。

—— “符合本准则的实验室活动范围”应包括在固定设施、固定设施以外的场所、临时或移动设施、客户的设施（如现场检测/校准）中实施的实验室活动。

—— “持续从外部获得的实验室活动”是指自身不具备能力而分包出去的实验室活动。

—— 应在体系文件中明确实验室符合认可准则要求的实验室活动范围，可以就活动范围广义的泛泛的叙述，也可以用具体的检测/校准对象/项目/参数/测量范围/CMC等表示。用检测/校准对象/项目/参数/测量范围/CMC等表示的活动范围应大于/优于（指不申请认可）或等于申请/已获认可的检测/校准范围。当符合准则要求的实验室活动有变化时，实验室应及时更新体系文件。

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yayicuo

第1楼2023/08/19

应助达人

应明确实验室的检测能力范围。

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