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实验室哪些人或者岗位需要授权,那些人或者岗位需培训,哪些人或岗位需要能力确认,哪些人或岗位需要监督或者监控?
物价真高
2023/08/23
私聊
实验室管理/LIMS
授权岗位,重要的岗位,以及CNAS 6.2中要求的岗位,包括:
a) 开发、修改、验证和确认方法;
b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;
c) 报告、审查和批准结果。
培训不限于岗位,只要认为有需要都要进行培训,其中检测理论知识,检测标准,实验室安全等重要内容是必须经过培训的。
能力确认,只要对检测结果可能产生影响的,都要进行能力确认,包括收样人员,报告编制人员,质量控制人员等等配合工作的。
人员监督是每个岗位都要有的,只要对结果有影响,重要的有技术人员和在陪人员,其他辅助人员也最好做个监督。
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2
授权签字人一般为实验室哪些人员,质量负责人,技术负责人都可以做授权签字人吗?授权签字人审核现场考核以怎样的形式进行?和9001的陪审员一样吗?授权签字人考核是否合格现场审核时就公布了吗?
3
质量负责人,技术负责人,授权签字人的社保一定要交当地的吗?比如这几个重要职位的人,是集团公司调来分公司工作的,他们的社保一定要迁过来吗?
4
原始记录是不是必须三级审核,CMA实验室,每天三个人签字三小时,有没有好点儿的办法。
5
某个地方质检站要求我们出具的报告上附原始记录,回复他原始记录是技术秘密不外带,还有种哪些条例或者通知上有更详细的解读吗?
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