方法学验证精密度问题

应助达人

各位老师，最近在做国标的方法学验证，药典里规定重复性用供试品来做，因为是检测原料药，那有很多个品种究竟用哪种原料药做供试品呢？-------------------------理论上如果不同品种原料要有较大差异的话要做不同品种原料药的验证。
各种原料药的含量又不一样
还有重复性等验证有两种方法，一个是6次重复，一个是高中低三个浓度，这两种具体选择哪种有什么依据吗？--------------------------俩种方法都可以，看项目和实际情况，做的比较多的是高低中三个梯度浓度。药典本身就是最大的依据