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谈谈实验室审核准备

水分子

2023/10/17
海天寻梦

实验室管理/LIMS

实验室审核是一项重要的质量保证活动，旨在确保实验室的运作符合相关法规和标准要求，实验室管理活动持续持续有效，同时保证实验室的检测或校准结果的可信度和准确性。在进行实验室审核前，需要进行充分的准备工作，以确保审核的顺利进行和审核效果的保障。

现根据个人多年来的审核工作经历和经验，总结整理实验室审核准备工作的主要内容及注意事项，与同行讨论学习。

1.明确审核范围和目的

在准备审核前，需要明确审核的范围和目的。例如，审核是对整个实验室进行全面审核，还是只对某一部门或某一环节进行审核。同时，需要明确审核的目的，例如，是为了确保实验室符合相关法规和标准要求，还是为了发现实验室存在的问题并督促整改，以期持续改进。

2.收集相关文件和资料

在准备审核前，需要收集相关的文件和资料，包括实验室的质量手册、程序文件、操作规程、检测或校准记录等。这些文件和资料是审核的重要依据，也是有力证据，可以帮助审核员了解实验室的运作情况，以便更好地发现实验室存在的问题，并提出针对性的改进建议。

3.制定审核计划

在准备审核前，需要制定详细的审核计划。审核计划应该包括审核的时间、人员、内容、方法和审核范围等。制定审核计划时，需要考虑实验室的实际情况和审核员的专业背景和经验。审核计划要可实施可执行。

4.安排现场检查

在准备审核前，需要做好现场检查的准备。现场检查应该包括实验室的设施、设备、样品管理、检测或校准过程等。在进行现场检查时，需要注意以下几点：

一是，检查设施和设备是否符合相关法规和标准；二是，检查样品管理是否规范；三是，检查检测或校准过程是否符合相关标准；四是，检查检测或校准数据的记录是否真实、准确；五是，注意实验室的安全管理情况。

5.安排人员访谈

在准备审核前，需要安排人员访谈。人员访谈应该包括实验室的管理层、技术负责人、质量负责人、检测或校准人员等。通过人员访谈，可以了解实验室的运作情况、人员培训和管理情况、质量控制情况等。

6.准备审核报告

在审核结束后，需要编写审核报告。审核报告应包括审核的目的、范围、发现问题、改进建议等内容。编写审核报告时，需要注意以下几点：一是，客观公正地评价实验室的运作情况；二是，准确详细地描述发现的问题；三是，提出切实可行的改进建议；四是，报送给相关领导和部门。

总之，实验室审核准备工作需要全面、细致、认真地进行。通过充分的准备工作，可以确保审核的顺利进行和审核效果的保障，从而提升实验室的管理水平。

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Insm_f98e840

第1楼2023/10/17

写的很好，学习收藏了

0

微笑的你

第2楼2023/10/17

准备工作要做细

0

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