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cnas标准变更

实验室认可/资质认定

  • 1:是不是只有没有实质性变化的标准更新才能在cnas官网上申请标准变更?如果其中操作步骤有变化的话是否算实质性变化,需要走扩项?
    2:无实质性变化变准变更需要做方法验证吗,还是只要做好宣贯培训就好
    3:!!!标准变更后(标准号一样,后缀2013改成2022)授权签字人能签发2022版检测标准的报告吗?会被认为是超范围签发吗?
    4:我看到有说变更后标准号变化或有实质性变化(要扩项)的签发属于超范围,标准号是不是指23567-2013中的23567?

    麻烦有知道的老师好心指导回复一下,谢谢谢谢
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  • 状元秀

    第1楼2023/11/03

    应助达人

    1:是不是只有没有实质性变化的标准更新才能在cnas官网上申请标准变更?如果其中操作步骤有变化的话是否算实质性变化,需要走扩项?
    答:所有标准变更都可以在CNAS网站上申请。对于有实质性变化的必须通过方法验证。对于在原标准的基础上增加能力范围的(比如取消限制范围)情况要按扩项来申请。
    2:无实质性变化变准变更需要做方法验证吗,还是只要做好宣贯培训就好
    答:对于无实质性变化的标准还要做方法验证,主要是对实验室的人、机、料、法、环等方面做证实评审。看是否符合标准要求。
    3:!!!标准变更后(标准号一样,后缀2013改成2022)授权签字人能签发2022版检测标准的报告吗?会被认为是超范围签发吗?
    答:对于变更的标准,如果向按照新标准执行必须待CNAS批准后执行,包括授权签字人的能力范围。
    4:我看到有说变更后标准号变化或有实质性变化(要扩项)的签发属于超范围,标准号是不是指23567-2013中的23567?
    答:如果标准变更,不论与没有发生实质性变化都必须待CNAS批准后执行,否则就是超范围。

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  • m3034202

    第2楼2024/04/25

    等于说标准变更(只变更了年份,标准号一样)的都可以直接在cnas官网申请,网上通过审核批准就算完成能力的更新。只是对于有实质性变化的标准,需要做好方法验证资料备查,无实质性变化的只要自己评审人机料法环,宣贯一下就好。这两个都是不用现场评审的。
    但是当标准号变更,变成一个新的,比如15689变成14893这种的就要申请扩项,按照新项目走是吗?

    状元秀(baby073125) 发表:1:是不是只有没有实质性变化的标准更新才能在cnas官网上申请标准变更?如果其中操作步骤有变化的话是否算实质性变化,需要走扩项?答:所有标准变更都可以在CNAS网站上申请。对于有实质性变化的必须通过方法验证。对于在原标准的基础上增加能力范围的(比如取消限制范围)情况要按扩项来申请。2:无实质性变化变准变更需要做方法验证吗,还是只要做好宣贯培训就好答:对于无实质性变化的标准还要做方法验证,主要是对实验室的人、机、料、法、环等方面做证实评审。看是否符合标准要求。3:!!!标准变更后(标准号一样,后缀2013改成2022)授权签字人能签发2022版检测标准的报告吗?会被认为是超范围签发吗?答:对于变更的标准,如果向按照新标准执行必须待CNAS批准后执行,包括授权签字人的能力范围。4:我看到有说变更后标准号变化或有实质性变化(要扩项)的签发属于超范围,标准号是不是指23567-2013中的23567?答:如果标准变更,不论与没有发生实质性变化都必须待CNAS批准后执行,否则就是超范围。

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