CNAS实验室搬迁流程

应助达人

CNAS-RL01：2019《实验室认可规则》

9.1.1 变更通知获准认可实验室如发生下列变化，应在 20 个工作日内通知 CNAS 秘书处：a) 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化

9.1.2.2 当实验室的环境发生变化，如搬迁，实验室除按 9.1.1 条规定通报 CNAS 秘书处外，还应立即停止使用认可标识/联合标识，并制定相应的验证计划，保留相关记录，待CNAS 确认后，方可继续（恢复）在相应领域内使用认可标识/联合标识。

流程总结

一、搬迁通知

1.首先实验室需要将地址变更情况告知CNAS，应在20个工作日内通知CNAS秘书处；

2.实验室应立即停止使用认可标识，并制定相应的验证计划，保留相关记录，待CNAS通过现场评审的方式确认后，方可继续（恢复）在相应领域内使用认可标识。

如果实验室地址变更而未及时通报CNAS秘书处，或CNAS尚未进行确认，实验室就使用认可标识，CNAS将视情况做出暂停或撤销认可处理。

二、搬迁后的技术确认

对搬迁后的实验室进行技术确认及核查，搬迁最主要的核查是实验室的设备和实验室的环境，需要保证设备能保持原来的状态。

实验室设备核查，主要的方法是计量校准/检定，也可以由实验室自行进行核查，比如测试标准物质核查，和其他设备比对核查，具体采用哪种方式实验室可根据实际情况确定。

实验室环境核查，主要是保证新搬迁的实验室场地条件满足标准和仪器的要求，比如电压满足设备的要求，光照满足相关测试标准的要求等。

三、告知认可机构

需要提交的材料

变更申请书 CNAS-PD20-26 D3版

三部分组成：正文 +申请书附表（附表1-9）+其他材料

四、搬迁后的评审

搬迁后,认可委会根据实验室实际运行情况分为两种：

1、将现场评审简化为备案；

2、认可委派专家到现场进行评审，实验室要做好迎接评审的准备工作，重点需注意搬迁后的设备和环境。

应助达人

1、需要对地址变更通知，实验室应在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处；



2、实验室要立即停止使用认可标识/联合标识，并制定相应的验证计划，保留相关记录，待CNAS通过现场评审方式确认后，方可继续（恢复）在相应领域内使用认可标识/联合标识。



3、如果实验室地址变更而未及时通报CNAS秘书处，或CNAS尚未确认，实验室就使用认可标识，CNAS将视情况做出暂停或撤销认可处理。



以上三点是CNAS-RL01的规定，实际操作过程中，大家具体要进行如下的操作：

搬迁最主要的核查是实验室的设备和实验室的环境，需要保证设备能保持原来的状态。

设备的核查的主要的方法是校准，检定，也可以由实验室自行进行核查，比如测试标准物质核查，和其他设备比对核查，具体采用哪种方式由实验室根据实际情况来确定。

对环境的核查主要是保证新搬迁的实验室的条件满足标准和仪器的要求，比如电压满足设备的要求，光照满足相关测试标准的要求。



2、用什么方式通知认可委

用书面形式通知，具体按填写 CNAS-PD20/26-B/1《变更申请书》和变更申请书的附件

附表2：《地址变更申请表 》

附表3：《机构关键场所变更自我评价表》

附表4：《机构关键场所变更申请表》

具体在CNAS的网站上下载。



3、搬迁后的现场评审

搬迁后认可委会派专家到现场评审，实验室要做好迎接评审的工作，重点注意搬迁后的设备和环境。

1、对搬迁后的实验室进行确认核查