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自动化软件的正确性如何验证

实验室认可/资质认定

  • 新版《检验检测机构资质认定评审准则》
    附件4一般程序核查表 46):检验检测机构应当对所使用的自动化软件,包括信息化管理系统、数据采集系统、数据处理系统的正确性进行验证并保留相关活动记录
    问题1:自动化软件的正确性应该怎么验证呢?
    问题2:数据采集和处理系统包括大型仪器自带的软件吗?
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  • 123

    第1楼2024/01/16

    应助达人

    检验检测机构使用自动化软件用于数据采集、处理、记录、报告、存储或检索时,应进行适配性核查或验证,验证内容包括:数据完整性和准确性,系统安全性、系统有效性。
    (1)使用商业软件,应根据购买渠道和适配性予以核查,无需进行软件的正确性确认。
    对商亚软件进行修改、调整或更新时,应进行验证。
    (2)对自动化软件系统,应编写操作文件,如用户手册、系统说明书。根据软件的技术要求和性能进行验证,验证内容包括:数据完整性和准确性、系统安全性、系统有效性和适配性。并保留验证记录。
    (3)当检验检测标准发生变更,对涉及的商业软件和自行开发的软件应重新进行验证。如《公路桥梁板式橡胶支座》JT/T4-2019替代JT/T4-2001时,实验室应对压剪试验机所用数据处理系统进行更新,并对新标准的数据处理结果进行验证,确保检测结果准确有效,并保留数据处理系统的验证记录。

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  • action2017

    第2楼2024/01/16

    应助达人

    问题1:自动化软件的正确性应该怎么验证呢?
    一般依据厂家提供的说明书及使用需求进行验证,验证能够正常使用,显示数据能否达到要求的效果。

    问题2:数据采集和处理系统包括大型仪器自带的软件吗?
    包括仪器自带的软件,一般自带软件做好升级管理,升级后确认就行。

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