端慎木渐
第4楼2007/05/10
§5.内审员的职责
1.熟悉和掌握实验室质量体系结构,正确识别实验室的质量体系,努力去发现体系运行中的问题;
2.实施跟踪的内审员必须了解该项跟踪工作的背景资料;
3.证实受审核方已找到发生不符合的原因;
4.证实采取的纠正和预防措施是有效的;
5.对纠正措施进行准确评价,并填入不符合报告中;
6.向质量负责人报告跟踪结果,并撰写“跟踪检查报告”或称“验证报告”。
§6.内审的目的
1.使质量体系满足质量标准或其他约定文件(如合同协议等)的要求;
2.作为一种重要的管理手段及时发现质量管理中的问题组织力量加以纠正或预防;
3.在第三方评审前通过内审及时发现一批问题加以纠正为顺利通过第三方评审做好准备;
4.作为一种自我改进的机制,使质量体系持续保持有效性,并能不断改进,不断完善;
5.将内审的结果作为管理评审输入的一部分。
端慎木渐
第6楼2007/05/10
§9.审核时机及频度
1.例行常规:按照预先年度计划,覆盖所有部门和要素至少每年审核一次。质量体系刚刚建立时频度高一些,以后减至正常频度,也可每年集中一次或二次,方式与外审差不多;
2.特殊情况是指下列情况:
a.发生严重的质量问题或客户有抱怨、严重申诉;
b.组织结构,领导层,隶属关系,检验能力(指方法、设备、场所、人员等),资源配置,法律法规,质量方针,质量目标有较大的变动;
3.即将进行第二、三方评审或法律、法规规定的评审;
4.第三方评审后获得认可资格和证书,而证书即将到期且又希望继续保持认可资格;
在上述情况下,需要临时安排特殊的或追加的内审。
△内审的时机和频度应由质量管理机构研究后提请最高管理者批准实施。