端慎木渐
第1楼2007/05/11
什么是管理评审?
管理评审是为了确保质量体系的适宜性、充分性有效性和效率,以达到规定的目标所进行的活动。
策划者:由实验室的最高管理者组织实施;
目的:确保质量体系持续的适宜性、充分性有效性和效率;
周期:一般为12个月;
适宜性:是指质量体系适应内外环境变化的能力。如组织机构或人员的变动、新技术、新设备的引进、运行机制等内部环境的变化,市场、法律、法规、检验方法、顾客需求等外部变化。
充分性:是指质量体系满足管理着、员工、市场、法律、法规、顾客需求和期望的能力,是质量体系各个过程的 充分展开。组织一方面应不断借鉴经验及教训,考虑今后的发展来充分展开每个过程,实现所定的质量方针和目标;另一方面不断预测市场和顾客潜在的、未来的需求和期望,及时调整方针和目标。
有效性和效率:是指质量体系运行的饿结果达到所设定的质量方针和目标的程度,同时也应考虑运行的结果与所花费的资源的关系,确保质量体系的经济性。
端慎木渐
第3楼2007/05/11
管理评审的输入:
政策和程序的适应性
管理和监督人员的报告
近期内审结果
纠正及预防措施
外部评审
质量控制(统计技术、能力验证、比对试验等)
工作类型的变化
顾客反馈及投诉
人员培训
资源充分性
日常管理会议的议题
管理者、员工、顾客及社会潜在的和未来的需求和期望
其他
评审内容:
分析质量体系的符合性:对内审结果的分析,包括内审报告、纠正、预防措施实施情况、内审工作的效果。对质量体系等文件分析,包括修改、补充、实施情况分析。
分析质量体系的有效性:包括过程、结果的质量情况;质量方针是否有效,质量目标实现情况分析,客户反馈及投诉的处理,是否满足客户的需求及期望;是否针对客户的投诉采取了有效的纠正、预防措施。
分析质量体系的适应性:标准、规范、法律、法规、规定、技术手段、组织机构、关键岗位、客户要求等是否变化。对出现的新需要、新变化原体系是否有效,是否需补充和修改。
管理评审的组织准备:
应针对管理评审的内容进行实际情况调查,作到有的放矢。最好由有关部门准备专题的文件资料。如可能,可预先将有关评审文件发给与会人员,以便他们有充分的时间准备意见。
端慎木渐
第4楼2007/05/11
管理评审的实施:
由最高管理者主持评审会议,各部门负责人及关键岗位等有关人员参加。对评审内容展开充分的讨论和评价。可通过集体讨论或专题研讨的办法,根据提交的评审资料对质量体系的各个过程(要素)进行评价。必要时,应对必要的过程、结果及活动的质量进行核查。评审后,应提交有关评审情况、结论、建议的书面报告,以便实验室执行管理层采取必要的措施。
管理评审的输出:
对质量管理体系的评价
对质量方针及目标的评价
对顾客要求和服务质量的改进
资源的改善(人、料、机、法、环等)
改进意见(采取的纠正及预防措施)等
管理评审评审报告:
评审概况:目的、内容、评审方法、参加人员、评审日期等
对质量体系运行及效果的综合评价
针对新形势、新问题、新情况,质量体系存在的问题及原因
评审结论:
质量体系各要素(过程)的评审结果
质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率
质量方针的适应性、质量目标的实现情况
改进意见
端慎木渐
第5楼2007/05/11
管理评审的后续工作:
管理评审工作结束后,各有关部门应对评审报告中提出的纠正或预防措施要求制订相应的落实措施,质量主管应审定纠正及预防措施并组织实施,在适当的时候组织检查纠正及预防措施的落实情况,并验证其实施效果。
管理评审和内审的区别:
目的不同:
内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性
管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率;
依据不同:
内审:准则、法律、法规、体系文件
管理评审:审核的结果、相关方的期望、改进的需求
层次不同:
内审:控制质量活动及其就结果符合方针目标要求(战术控制)
管理评审:控制方针、目标、体系的适应性(战略控制)
组织者不同:
内审:质量主管 管理评审:最高管理者
执行者不同:
内审:与审核领域无关的内审员
管理评审:管理着及关键岗位人员
结果不同:
内审:对不合格项采取纠正及预防措施,使体系有效允许
管理评审:改进体系,修订方针、目标及文件,提高管理适应性、有效性、竞争力
sharkwein
第10楼2007/06/28
管理评审是管理层为保证实验室持续有效开展工作、不断提高或完善管理方向、发展要求的一项活动。开展管理评审应当做好准备,输入运行评价、内外部反馈意见等材料。管理评审通常采取会议的形式,最高管理者或授权代理人主持,有关人员按管理评审通知要求报告质量体系运行、质量监督、客户的投诉和建议、质量方针和目标执行情况等,然后根据实际情况作出决策,并指定有关人员落实。管理评审一般有两种,年度评审和附加评审。年度评审是正常情况系开展的,附加评审时遇到重大问题(如法律法规变化、上级单位不满、发生重大质量事故、安全事故等)时,为解决具体问题而进行的管理层之间的对话。
管理评审可以是全面的评审,也可以使就某一个/方面问题单独进行的专题评审。
管理评审最终是要解决问题,包括宏观的、微观的,所以管理评审的输入输出不是必须全面的。一个运行正常,国内外客户反映良好的实验室,在确保质量的前提下,是可以不必每年都进行CNAS推荐的输入的。但是,由于目前各评审员所在单位的情况参差不齐,评审过程中也可能要求被评审实验室必须输入列表体时的材料。所以建议,在实验室被评审时,软件组的联系人最好是非常熟悉或者是执行/参与管理评审、内审和材料整理归档的人员,联系人现场的回答非常重要。