实验室认可/资质认定
很沉
第1楼2024/03/13
原领域内扩项,应该不需要动质量手册,程序文件不知道有没有涉及到原来不需要的要求的,这个没法说明白。连你扩了什么,原来有什么都不知道。作业指导书肯定是需要新增的。起码设备操作规程,SOP肯定得有。置于其他的要不要编一些SOP就不知道了,有的项目配套的东西挺多的。原始记录肯定有新增。你这玩意问的太笼统,太大了,感觉没办法回答。就像问怎么才能世界和平的感觉。觉得你还是具体的细化的问题才好问。
检测一家亲
第2楼2024/03/13
申请表、作业指导书、原始记录、设备台账、标准物质台账等,该标准所对应的记录都要需要增加。如果扩项牵扯到新的领域估计还要修改程序文件和质量手册,找授权签字人还有按频次要求做能力验证。
JOE HUI
第3楼2024/03/13
扩项所对应修改的体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
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