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从实例出发分析纠正、纠正措施和预防措施

实验室认可/资质认定

  • 从实例出发分析纠正、纠正措施和预防措施



    实验室总是存在很多不符合的。而对不符合进行整改时,总会有人问针对这个不符合采取的纠正是什么?分析原因,采取了什么纠正措施?采取了什么预防措施?在不符合发生后采取的措施到底是纠正、还是纠正措施、亦或是预防措施?


    现在举一个经典例子来分析一下:话说在某实验室A的某个临近上班点,一个实验员跑进实验室。突然在实验通道里“啪叽”摔了个马趴,还倒霉催的手肘撑地,骨折了。大家围过来一看。原来保洁正在拖地,通道地面的水还没完全干,倒霉蛋滑倒了。实验室主任A赶紧安排人将倒霉蛋送到医院,叫来保洁员赶紧弄干地上的水,摆上“小心地滑”的提示地牌。过两天,实验室地面上贴了“严禁奔跑”、“小心地滑”的标语。实验室保洁员的上下班时间提前到了常规上下班时间的一个半小时。

    在这个事件发生后,实验室主任采取的行动哪些是纠正、哪些是纠正措施、那些是预防措施?

    在这个例子中,将倒霉蛋送到医院,叫来保洁员赶紧弄干地上的水”就是“纠正”。“纠正”就是消除不符合,是“就事论事”,把错的改正过来就行了,不论其他。在这个例子中之后还有没有会摔倒不是“纠正”所关注的范畴。

    “摆上“小心地滑”的提示地牌。实验室地面上贴了“严禁奔跑”、“小心地滑”的标语。实验室保洁员的上下班时间提前到了常规上下班时间的一个半小时”这些就是“纠正措施”。“纠正措施”是消除产生不符合的原因避免其再次发生或者在其他场合发生。要想正确的制定纠正措施,必须先分析出事故发生的根本原因。

    在上述实例中事故发生的根本原因是:通道地面上有水,该员工在通道里奔跑、注意力不集中,同时实验室地面上缺少明显的安全提示。针对这些原因主任A制定的对应措施:贴标安全标示、贴警示标示。但是你可以禁止人员在通道里奔跑,但你不可能要求人员时时刻刻都注意力集中,也不可能要求保洁员拖地的时候一点水都不用。所以主任A就安排保洁员提前上下班,在其他人上班前就完成拖地,且能保证不会有残留水的影响。故主任A采取的措施是根本有效的“纠正措施”。

    等等!!

    所有行为都分析完了,你把“预防措施”放哪去了?被你吃的吗?

    嗯,这个例子里确实没有“预防措施”。

    我来再举一个例子:话说在某实验室B的某个临近上班点,实验室主任B看到保洁正在拖地,通道地面的水还没完全干。于是吩咐保洁员赶紧弄干地上的水,摆上“小心地滑”的提示地牌。过两天,实验室地面上贴了“严禁奔跑”、“小心地滑”的标语。实验室保洁员的上下班时间提前到了常规上下班时间的一个半小时。

    呃!!这和前面不是一样的吗?

    我要说的是,实验室主任B采取的这些行为“吩咐保洁员赶紧弄干地上的水,摆上“小心地滑”的提示地牌。.实验室地面上贴了“严禁奔跑”、“小心地滑”的标语。实验室保洁员的上下班时间提前到了常规上下班时间的一个半小时”。这些就是“预防措施”。“预防措施”是针对可能发生而尚未发生的事故/不符合产生的原因采取的措施。

    咋明明一样的行为,在两个人身上就不一样了呢?你是对主任A有意见还是对主任B有意见?还现在精神分裂了?

    这确实不一样。在A实验室倒霉蛋已经摔跤了,摔折了手(事故已经发生)。之后主任A才采取了措施。而在B实验室还未有人摔跤(事故还未发生)主任B就已经采取了措施。其实这就是“纠正措施”和“预防措施”的本质区别,一个在事后,一个在事前。

    实际上。不管是RB/T 214,还是CANS CL01的条款里就没有“预防措施”这个词。与之相近的词是“应对风险和机遇的措施”。在两个例子里同样的操作,对主任A是“消除不符合及消除产生不符合的原因”;对主任B是“应对风险和机遇的措施”,是“预防和减少实验室活动红的不利影响和可能的失败”。由此也可得出主任B的管理水准是高于主任A的。



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  • Whening

    第1楼2024/03/15

    以生动的例子阐释了这几个概念,令人耳目一新。

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  • 承之

    第2楼2024/03/15

    应助达人

    可以这么说吧 体系就是最大的预防措施,为什么后面预防措施被删掉了 就是因为没必要讲这个。你的体系就是为了预防错误的发生。

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  • 路云

    第3楼2024/03/16

    应助达人

    所谓“纠正措施”和“预防措施”,基本上都是遇到外审开出不符合项时,才要求分析根本原因,制定这两项措施,必要时还要将措施写入程序文件。
    这就是在玩文字游戏。所谓事前、事后,都只是一个相对的概念。所谓“防止再发生”,在没有再次发生之前,它就是“预防”。把这句话改成“预防再次发生”,逻辑上有什么问题?
    楼主所举的例子,B主任采取与A主任相同的措施,并不能证明他之前没有发生过与A类似的事件。其次,假设A、B两个主任都是同一单位的两个不同部门的主任,不符合事件发生在A部门,是不是A主任在A部门采取的措施叫“纠正措施”,B主任在B部门采取的同样措施就叫“预防措施”呢?无语!真有本事能够想得出从未见过的不符合,并能够预防,那就是具有未卜先知绝技的算命先生,或“超人”了。所谓“预防”,其核心就是降低不符合项发生的可能性,仅此而已,并不是确保过去、现在、将来都不发生

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  • xiezi1949

    第5楼2024/03/29

    事前和事后,其实风险也是一样

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