液质联用(LCMS)
通标小菜鸟
第1楼2024/04/19
对于重复性RSD,一般样品浓度越低,越不好做,相应定的限制就会高一点,而对于浓度较高比较好做的样品,实际做出的RSD会比较小,所以定限的时候会严格一点。一般不同方法的规定会不一样,然后文献中的内容仅供参考,做的时候未必就是按照药典要求做的,定的RSD很多也是自己定的,并没有参考依据。
hujiangtao
第2楼2024/04/19
低浓度稳定性一般不如高浓度好,药典里没有具体规定可以借鉴《GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南》附录F.3表格,对10ppm的要求是≤7.5%
隆美尔
第3楼2024/04/19
这个药典规定的很难达到,其根据是一个公式,不过似乎该公式弊端明显
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