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CANS-CL01 7.5.6条款“报告符合性声明”解读

  • Ins_8f60f63b
    2024/06/12
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 我们实验室是企业内部的非CMA实验室,在手册和程序文件中有关CL01 第7.8.6条款如何描述,请专家指教
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  • JOE HUI

    第1楼2024/06/12

    应助达人

    楼主,1)作为组织内部的非CMA实验室,尽量不要做符合性声明,除非检测标准中有规定;

    2)CMA实验室按客户及检测标准要求给出符合性声明;

    3)对于定量检测,作出符合性声明时要充分考虑不确定度的影响;

    4)要对出具符合性声明的工作形成程序文件或制度,对使用人员加以培训。
    因此质量手册和程序文件描述增加如下:
    7.8.6报告符合性声明

    7.8.6.1当作出与规范或标准符合性声明时,实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平(如错误接受、错误拒绝以及统计假设),将所使用的判定规则制定成文件,并应用判定规则。

    注:如果客户、法规或规范性文件规定了判定规则,无需进一步考虑风险水平。

    7.8.6.2实验室在报告符合性声明时应清晰标识:

    a) 符合性声明适用的结果;

    b) 满足或不满足的规范、标准或其中的部分;

    c) 应用的判定规则(除非规范或标准中已包含)。

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  • 状元秀

    第2楼2024/06/12

    应助达人

    个人感觉如果没有在报告中进行评判的话,就不适用于该条款了吧。

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  • Nerif

    第3楼2024/06/12

    应助达人

    这个和你们实验室类别没有关系。你们实验室对检测结果只要进行判定就需要对符合性声明进行规定 。也就是说,,对于某项检测指标注明了合格或者不合格就属于符合性声明了。在文件中一般描述是在出具符合性声明时,要有对应的判定规则。如果该判定规则不是检测标准中的要求,要对该判定规则是否适用本次检测做一下评审,包括与客户沟通。

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  • Ins_8f60f63b

    第4楼2024/06/12

    老师您好,我们检测报告中有一行是检测结论:经过检测,样品的所有检测项目符合****标准***条款要求,这是不是符合性判定

    Nerif(Ins_6d6d3274) 发表:这个和你们实验室类别没有关系。你们实验室对检测结果只要进行判定就需要对符合性声明进行规定 。也就是说,,对于某项检测指标注明了合格或者不合格就属于符合性声明了。在文件中一般描述是在出具符合性声明时,要有对应的判定规则。如果该判定规则不是检测标准中的要求,要对该判定规则是否适用本次检测做一下评审,包括与客户沟通。

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  • Nerif

    第5楼2024/06/12

    应助达人

    属于的

    Ins_8f60f63b(Ins_8f60f63b) 发表: 老师您好,我们检测报告中有一行是检测结论:经过检测,样品的所有检测项目符合****标准***条款要求,这是不是符合性判定

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  • 水分子

    第6楼2024/06/12

    应助达人

    手册和程序文件描述建议

    在实验室的手册和程序文件中,关于CNAS-CL01第7.8.6条款的描述可做如下参考:

    风险水平考虑部分:

    明确说明实验室在作出符合性声明时,将充分考虑与所用判定规则相关的风险水平,包括错误接受、错误拒绝以及统计假设等。
    如果客户、法规或规范性文件已规定判定规则,将直接遵循这些规定,无需进一步评估风险水平。
    制定判定规则文件,并在日常检测或校准工作中严格执行。
    符合性声明报告部分:

    规定实验室在报告符合性声明时,必须清晰标识适用的结果、满足或不满足的规范或标准以及应用的判定规则。
    明确说明如何记录这些信息,以便追溯和审查。

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