JOE HUI
第1楼2024/06/12
楼主,1)作为组织内部的非CMA实验室,尽量不要做符合性声明,除非检测标准中有规定;
2)CMA实验室按客户及检测标准要求给出符合性声明;
3)对于定量检测,作出符合性声明时要充分考虑不确定度的影响;
4)要对出具符合性声明的工作形成程序文件或制度,对使用人员加以培训。
因此质量手册和程序文件描述增加如下:
7.8.6报告符合性声明
7.8.6.1当作出与规范或标准符合性声明时,实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平(如错误接受、错误拒绝以及统计假设),将所使用的判定规则制定成文件,并应用判定规则。
注:如果客户、法规或规范性文件规定了判定规则,无需进一步考虑风险水平。
7.8.6.2实验室在报告符合性声明时应清晰标识:
a) 符合性声明适用的结果;
b) 满足或不满足的规范、标准或其中的部分;
c) 应用的判定规则(除非规范或标准中已包含)。