改变样品量算是标准方法偏离还是非标方法？能申请CNAS吗？

补充一下，A/B两个实验室都是通过CNAS认可的实验室，且这个标准都通过了认可。

应助达人

算非标方法，方法偏离与非标方法区别：1.方法偏离指由于特殊情况导致不能完全按照标准的要求执行。

方法偏离的条件：

（1）实验室要有文件规定（可以是偏离程序，可以是作业指导书或其它文件）。

（2）偏离经技术判断，判断偏离是否会影响数据和结果正确可靠，如果会影响就不允许偏离。

（3）偏离应经授权即批准，技术管理者批准。

（4）偏离还需得到客户同意。

这四条缺一不可。



2、非标方法的技术确认，需要从五个方面确认：

(1)使用参考标准或标准物质进行比较；

(2)与其他方法所得的结果进行比较；

(3)实验室间比对；

(4)对影响结果的因素作系统性评审；

(5)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。

技术确认要尽可能全面，并需有确认记录。



偏离千万不要与非标准方法混为一谈。非标准方法经确认后可以使用一段时间，甚至很长一段时间，即标准方法面世前一直可以使用。偏离只能临时使用。一直偏离就不是偏离，就需要修改标准，包括标准方法和非标准方法的修改。

应助达人

算非标方法

应助达人

楼主，上图是CMA评审员教程中对偏离的解释和审核要点，可以看出偏离是一定范围、数量和时间内的调整，您如果长期改变那就是非标。
既然是国标方法肯定是经过验证的，而且三家实验室比对结果也满意，其中一家完全按国标执行的，个人建议您完全按照国标方法去上报认可材料，获得许可后根据待测样品实际情况选择偏离，一是因为非标方法认可确实是很麻烦，二是只改变取样量的话这一点可能会让评审老师怀疑标准的权威性以及通过认可实验室的能力。

应助达人

个人感觉应该算是偏离的，其实有些资料上说过如果为了研究或者科研之类的可以增加测试样的平行数量的，如果是增加单个试样的用量的话可能就属于偏离了。

算非标方法

应助达人

你们制定了少取样品的相关作业指导书嘛？没有统统算方法偏离

指导书是按实际少取样品写的。

应助达人

那算非标，你们还是按照标准要求规规矩矩的弄吧