实验室检测记录能否使用Excel保存

应助达人

使用Word和Excel软件记录各种质量记录，则必须制定相应的电子文件管理操作规程，未经授权的人不应进入计算机管理系统，确保记录真实、及时，并能够真实记录数据的修订历史，确保数据的可追溯性。

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记录的格式应尽量避免直接使用Word或Excel格式。因为这些格式容易被修改且不易察觉。应将文档格式转换为PDF等不易修改的格式；而且，保存在电脑中的文档也要按照电子文件管理操作规程管理，确保使用的版本为现行版本。如果采用Excel的公式进行计算，应根据设置程序的复杂性和风险程度进行相应的评价和确认，并对确认后的程序进行相应的保护，以避免出现难以察觉的风险，电子记录可以替代纸质打印记录，但应当满足纸质打印记录的相关属性，如：不可随意修改、能够显示记录历史、具有符合法规要求的电子签名等，并应当有电子记录管理的操作规程。

应助达人

个人认为电子版的也是可以的，但需要转化成不可更改的格式，并且应该有相应的程序支撑。

应助达人

楼主，单独的excel表格记录是不行的，不建议直接使用excel，纸质或者有防更改功能的电子化记录。如果使用Excel记录，需要考虑几个合规性的问题，首先Excel管控是否跟得上要保证数据的原始性，其次保证记录的可追溯性，任何记录的更改都能追溯到具体的人员，保证数据的准确性，对于记录模板化，并对Excel进行验证。做好电子数据的管控等。。

应助达人

1.只是Excel表格记录是行不通的，必须要有可追溯的记录，电子档不具备原始性；随时可删除或更改。只有Excel电子档不符合体系要求。
2.建议纸质记录。目的要保证数据的原始性及可追溯性，任何记录的更改都能追溯到测试人员，保证数据的真实性。

应助达人

当然可以啦，记得电脑上锁，只能负责人能可打开

嗯嗯明白规定中有这项，就担心认可委的专家会不会提出“Excel记录的结果可以随时修改”这样质疑

感谢回复，受教了~

明白了，谢谢老师回复

收到，明白了，感谢老师回复~