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【我们不一YOUNG】实验室人员监督的21个方面

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2024/07/09

实验室建设

一、监督内容的两个主要方面

实验室人员监督内容应包括2个主要方面：

1、被监督人员的能力；
2、相关实验活动的符合性。

二、人员能力监督14个内容

实验室人员能力包括初始能力和持续能力。
实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督，并应当基于风险评估，对相关人员的持续能力进行监控和评价。
被监督人员的能力，包括但不限于：
a）要求、标书和合同评审能力；
b）方法开发、修改、验证和确认能力；
c）运用检验方法进行测试的能力；
d）识别和监控环境设施条件的能力；
e）试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力；
f）适用时，良好特定操作能力；
g）不确定度评定能力；
h）实验室信息管理系统操作、评估和维护能力；
i）纸质或电子文档管理能力；
j）安全识别、防护和救护能力
k）突发事件应变和处理能力；
1）检验检测风险分析能力；
m）实验废弃物处置能力；
n）分析结果，包括符合性声明或意见和解释的能力。

三、实验活动符合性监督的7个方面

相关实验活动的符合性，包括但不限于：
a）人员资格的符合性；
b）仪器设备操作的符合性；
c）样品处理及处置的符合性；
d）检验检测操作的符合性；
e）原始记录的符合性；
f）数据处理的符合性；
g）签发报告的符合性。

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