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【我们不一YOUNG】实验室人员监督的21个方面
Ins_d8c51cc1
2024/07/09
私聊
实验室建设
一、监督内容的两个主要方面
实验室人员监督内容应包括2个主要方面:
1、被监督人员的能力;
2、相关实验活动的符合性。
二、人员能力监督14个内容
实验室人员能力包括初始能力和持续能力。
实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督,并应当基于风险评估,对相关人员的持续能力进行监控和评价。
被监督人员的能力,包括但不限于:
a)要求、标书和合同评审能力;
b)方法开发、修改、验证和确认能力;
c)运用检验方法进行测试的能力;
d)识别和监控环境设施条件的能力;
e)试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力;
f)适用时,良好特定操作能力;
g)不确定度评定能力;
h)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力;
i)纸质或电子文档管理能力;
j)安全识别、防护和救护能力
k)突发事件应变和处理能力;
1)检验检测风险分析能力;
m)实验废弃物处置能力;
n)分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力。
三、实验活动符合性监督的7个方面
相关实验活动的符合性,包括但不限于:
a)人员资格的符合性;
b)仪器设备操作的符合性;
c)样品处理及处置的符合性;
d)检验检测操作的符合性;
e)原始记录的符合性;
f)数据处理的符合性;
g)签发报告的符合性。
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