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第2楼2024/07/23
目前实验室按ISO17025进行了“检测和校准实验室”认可,拟扩项的标准要求中需检测“白蛋白、β2微球蛋白”等相关项目(如图),经查此类项目属于医学实验室开展的项目,那么扩项时需要本实验室先开展”医学实验室“认可并建立对“白蛋白、β2微球蛋白”等相关项目的检测能力吗?还是可直接建立对“白蛋白、β2微球蛋白”等相关项目的检测能力?
楼主,需要依据ISO 15189:2022《医学实验室 质量和能力的要求》开展认可并建立检测能力,因为这是专用要求
或者可委外检测此类项目。
楼主,建议贵单位根据实际情况考虑,主要从项目开展必要性、实验室和体系建设成本、项目维护成本、项目收益以及中长期发展等方面考虑