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人员监督计划,人员能力监控计划,和质量控制计划

实验室管理/LIMS

  • 人员监督计划,人员能力监控计划,和质量控制计划,谁有这三个表格,上传来借鉴下谢谢!(好晕呀在我眼里这三个东西就是一个玩意
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  • JOE HUI

    第1楼2024/08/02

    应助达人

    楼主,具体如下,附件参考
    1人员的监督

    1)每年初,由技术负责人组织制定《年度质量监督计划表》,技术负责人对培训计划的组织实施及实施效果进行监督检查,保证培训计划的有效实施。

    2)技术负责人根据检测(校准)活动的具体工作安排,确定可以独立承担检测(校准)活动的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。

    3)质量负责人组织监督员对检测(校准)人员和在培员工与检测(校准)工作有关的活动过程的技术素质和操作技能进行监督,对不规范行为及时纠正。

    2人员的监控

    质量监督员结合实验室质量控制结果的要求实施,包括外部质量监控(能力验证、测量审核、实验室间比对)结果和内部质量监控(如实验室内比对、盲样测试、笔记和现场监督实际操作过程、核查记录等)方式对人员能力实施监控,质量监督员负责填《年度人员持续能力监控评价表》。

    3 质量控制方式及计划制定、实施



    ①外部质量控制:实验室之间的比对、能力验证、测量审核。

    ②内部质量控制:

    a.使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测(方法比对、仪器比对)。

    b.由两个以上人员对保留样品进行对比检测(人员比对)。

    c.由同一操作人员对保留样品进行对比检测(留样再测)。

    d.在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置(核查溶液)。

    e.用标液对仪器测试过程中进行质控(添加回收)。

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  • ztyzb

    第2楼2024/08/02

    应助达人

    楼主参考附件。
    三者其实还是有区别,具体如下:
    1、人员监督要做到岗位全覆盖(含管理岗),一般是针对关键过程和关键环节,频次一般比较高,可以采取现场问询的方式;
    2、人员能力监控也是针对全部岗位,是为了确保人员能力持续满足,一般按年度进行即可;
    3、质量控制分为内控和外控,外控是能力验证和实验室间比对,内控是比对、盲样、留样复测等,一般是质控措施全覆盖、项目类别(重金属、有机、无机等)全覆盖。
    其实三者可以结合进行,比如对某次质控、能力监控活动进行监督。

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  • 未来工程师

    第3楼2024/08/05

    应助达人

    计划表而已,随便选择一些项目就行了

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  • 物价真高

    第4楼2024/08/09

    应助达人

    感谢分享!非常有用
    针对人的,就是监督和能力监控
    针对报告结果有效性,质量控制,分为内外部质控
    一般年初都要有计划

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  • Insm_9cd84d27

    第5楼2024/09/06

    有个问题比较纠结,人员监督的对象是只对检验检测技术人员还是要岗位全覆盖?
    我看RB/T 214 4.2.7 写的是应有熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。另外有一个T/CCAA 60-2023《检验检测人员监督和监控实施指南》6.2.1 中也提到人员监督的对象不包括合同评审人员、设备管理人员、样品管理人员以及与技术管理无关的职能部门相关人员。

    ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主参考附件。
    三者其实还是有区别,具体如下:
    1、人员监督要做到岗位全覆盖(含管理岗),一般是针对关键过程和关键环节,频次一般比较高,可以采取现场问询的方式;
    2、人员能力监控也是针对全部岗位,是为了确保人员能力持续满足,一般按年度进行即可;
    3、质量控制分为内控和外控,外控是能力验证和实验室间比对,内控是比对、盲样、留样复测等,一般是质控措施全覆盖、项目类别(重金属、有机、无机等)全覆盖。
    其实三者可以结合进行,比如对某次质控、能力监控活动进行监督。

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  • ztyzb

    第6楼2024/09/06

    应助达人

    楼主,个人经验是全覆盖,评审时被开过不符合项

    Insm_9cd84d27(Insm_9cd84d27) 发表: 有个问题比较纠结,人员监督的对象是只对检验检测技术人员还是要岗位全覆盖?
    我看RB/T 214 4.2.7 写的是应有熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。另外有一个T/CCAA 60-2023《检验检测人员监督和监控实施指南》6.2.1 中也提到人员监督的对象不包括合同评审人员、设备管理人员、样品管理人员以及与技术管理无关的职能部门相关人员。

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