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【金秋计划】实验室是否一定要用GSB或者GBE的标准物质？

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2024/09/12

实验室管理/LIMS

1、结论
当对计量溯源性和测量不确定度有要求时，必须使用CRM。也就是要用GSB（国家标准样品）或者GBE（国家标准物质）当实验师只是用于测量程序的评估或者只是用于测量的质量控制，则不必选用CRM，只要用RM就可以，也就是说不一定要用GSB（国家标准样品）或者GBE（国家标准物质）对于评估测量的精密度(precision)，需要使用足够均匀和稳定的RM即可（即可以不是CRM）。

如：日常的质量控制。考虑到成本或可获得性问题，用户可自我制备该产品。对于评价测量的正确度(trueness)或偏移（bias），由于RM缺乏具有计量溯源性的特性值（即标准值/认定值），不能使用未经认定的RM特性值，应使用CRM中的认定值/标准值进行。

2、什么是CRM和RM

CRM：
是指有证标准物质/标准样品，英文表述为：certified reference material。CRM采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确度和计量溯源性的陈述。

RM:是指标准物质/标准样品，英文表述：reference material。
RM具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。

3、如何选择CRM

a)各国国家计量院（NMI）生产的且在国际计量局比对数据库（BIPM/KCDB）范围内的CRM；

b)我国计量和标准化行政主管部门批准的CRM；c)获得CNAS依据CNAS-CL04（等同采用ISO17034）认可的生产者在认可范围内的CRM；或由签署国际实验室认可合作组织互认协议（ILACMRA）（RMP）的认可机构所认可的RMP在认可范围内生产的CRM；

d)国际检验医学溯源性联合委员会（JCTLM）数据库中公布的CRM。当上述CRM不可获得时，应在风险管控的情况下，根据测量方法选用其他适当形式的RM，并保留溯源性信息。医学领域当使用CRM校准设备来实现计量学溯源性时，应选择较高计量学级别（高溯源层级）的CRM。

4、如何选择RM
将所需RM的意向性技术规格与国内和国际市场上可获得的RM的相关信息比较；，具体RM可以参考：

a）不同RMP的名录，其生产的RM清单包括但不限于：BIPM/KCDB范围内的RM。

我国计量/标准化行政主管部门批准发布公告的RM、获得CNAS或ILAC-MRA认可机构a）所认可的RMP在认可范围内生产的以及JCTLM数据库中公布的RM；

b）RMP获得的资质和范围；
c）国际RM（COMAR）数据库；

d）一些专业领域中的科学出版物或推荐意见，确定专业领域RM的最佳选择。

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