制剂应如何采用红外光谱鉴别?

?制剂采用红外光谱鉴别的方法主要包括直接比较法和特征谱带选择法。?

?直接比较法?适用于两种情况：一是当辅料无干扰，待测成分的晶型不发生变化时，可以直接将制剂的光谱与原料药的标准光谱进行比对；二是待测成分的晶型不发生变化，而辅料存在不同程度的干扰时，可以参照原料药的标准光谱，在指纹区内选择3~5个不受辅料干扰的待测成分的特征谱带，以这些谱带的位置（波数值）作为鉴别的依据。在这种情况下，实测谱带的波数误差应小于规定值的0.5%。

?特征谱带选择法?适用于待测成分的晶型有变化，且辅料也存在干扰的情况，这种情况下一般不宜采用红外鉴别。