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酶标分析仪不确定度评定

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2024/09/15

私聊

仪器检定/校准/计量

1 概述

1.1 测量依据：JJG 861-2007《酶标分析仪检定规程》。

1.2 环境条件：温度：（15～35）℃，相对湿度：15%～85%。

1.3 计量标准：

测量标准名称	测量范围	测量不确定度
酶标分析仪波长检定用滤光片标准物质	（405~620）nm	U=0.4nm，k=2
酶标分析仪检定用光谱中性滤光片标准物质	（0.2～1.5）A	U_rel=1.0%，k=2

1.4 被校对象：酶标分析仪

2 测量模型

波长：

式中：——滤光片峰值波长示值误差，nm；

——第i次测量滤光片峰值对应的波长，nm；

——滤光片峰值波长标准值，nm。

吸光度：

式中：A——吸光度示值误差，nm；

——第i次测量的吸光度值，nm；

——吸光度标准值，nm。

3 不确定度来源分析与计算

3.1 波长标准不确定度（Ⅲ类仪器）

3.1.1 重复性引入的不确定度分量u₁

使用峰值波长为405nm、450nm、492nm、620nm的酶标分析仪波长检定用滤光片标准物质，对一台酶标分析仪，连续测量10次测量值见表1。

表1 单位：nm

次数波长	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
405	404	403	403	403	403	403	403	404	404	405
450	449	449	449	448	448	449	448	449	449	450
492	493	493	493	493	493	492	493	492	493	494
620	620	620	620	619	619	619	620	619	620	621

由公式：

计算得到重复性不确定度数据列，计算结果见表2。

表2 重复性不确定度u₁

校准点	405nm	450nm	492nm	620nm
重复性不确定度u₁	0.41nm	0.36nm	0.33nm	0.39nm

3.1.2 酶标分析仪波长检定用滤光片标准物质引入的不确定度分量u₂

酶标分析仪波长检定用滤光片标准物质不确定度为U=0.4nm，k=2，则标准不确定度为：

0.2nm

3.1.3 仪器分辨力引入的不确定度分量u₃

被检酶标仪型波长的分辨力为1nm，故引入的不确定度分量为：

= 0.29nm

3.1.4 波长不确定度汇总表

表3 波长不确定度汇总表

测量点波长	重复性引入的不确定度分量u₁	滤光片标准物质引入的不确定度分量u₂	仪器分辨力引入的不确定度分量u₃
405nm	0.41nm	0.2nm	0.29nm
450nm	0.36nm	0.2nm	0.29nm
492nm	0.33nm	0.2nm	0.29nm
620nm	0.39nm	0.2nm	0.29nm

3.1.5合成标准不确定度

由于测量重复性和被测分辨力对测量不确定度的贡献存在重复，则被测量重复性分量和被测仪器分辨力引入的标准不确定取最大的分量。

计算结果见表4。

表4 合成标准不确定度

校准点	405nm	450nm	492nm	620nm
合成标准不确定度	0.46nm	0.41nm	0.39nm	0.44nm

3.1.6扩展不确定度

U=

×2，k=2

计算结果见表5。

表5 扩展标准不确定度

波长	405nm	450nm	492nm	620nm
扩展不确定度（k=2）	0.92nm	0.82nm	0.78nm	0.88nm

3.2 吸光度标准不确定度

3.2.1 重复性引入的不确定度分量u_（1）

取吸光度标称值为0.5A的酶标分析仪检定用光谱中性滤光片标准物质，在405nm、450nm、492nm、540nm、620nm、630nm波长处进行测量，重复进行10次，数据见表6。

表6 单位：A

次数波长	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
405nm	0.54	0.54	0.54	0.53	0.53	0.55	0.54	0.54	0.53	0.53
450nm	0.53	0.52	0.53	0.52	0.54	0.52	0.53	0.53	0.52	0.54
492nm	0.57	0.55	0.55	0.54	0.54	0.55	0.55	0.57	0.54	0.54
540nm	0.55	0.55	0.53	0.54	0.53	0.53	0.54	0.54	0.54	0.53
620nm	0.54	0.54	0.53	0.54	0.53	0.53	0.53	0.55	0.53	0.52
630nm	0.56	0.55	0.54	0.55	0.56	0.54	0.56	0.54	0.55	0.56

由公式：

计算得到重复性不确定度数据列，吸光度标称值为0.2A、0.5A、1.0A、1.5A，不确定计算参照上述步骤，结果见表7。

表7 重复性引入的不确定度分量u_（1）

吸光度波长	0.2A	0.5A	1.0A	1.5A
405nm	0.0054A	0.0039A	0.021A	0.022A
450nm	0.0061A	0.0046A	0.019A	0.018A
492nm	0.0040A	0.0066A	0.020A	0.019A
540nm	0.0062A	0.0046A	0.023A	0.019A
620nm	0.0059A	0.0048A	0.024A	0.018A
630nm	0.0039A	0.0051A	0.016A	0.015A

3.2.2 标准物质引入的不确定度分量u_（2）

吸光度标称值为0.5A酶标分析仪检定用光谱中性滤光片标准物质的不确定度U_rel=1.0%，k=2，则不确定度分量为：

0.025A

吸光度标称值为0.2A、0.5A、1.0A、1.5A，不确定计算参照上述步骤，结果见表8。

表8 标准物质引入不确定度

吸光度

0.2A

0.5A

1.0A

1.5A

标准物质引入

不确定度u_（2）

0.01A

0.025A

0.05A

0.075A

3.2.3 仪器分辨力引入的不确定度分量u_（3）

被检酶标分析仪吸光度的分辨力为0.001，故波长分辨率引入的不确定度分量u_（3）为

=0.003A

3.2.4 吸光度不确定度汇总表

表9

吸光度	重复性引入的不确定度分量u_（1）	标准物质引入的不确定度分量u_（2）	仪器分辨力引入的不确定度分量u_（3）
0.2A	405nm：0.0054A，450nm：0.0061A 492nm：0.0040A，540nm：0.0062A 620nm：0.0059A，630nm：0.0039A	0.01A	0.003A
0.5A	405nm：0.0039A，450nm：0.0046A 492nm：0.0066A，540nm：0.0046A 620nm：0.0048A，630nm：0.0051A	0.025A	0.003A
1.0A	405nm：0.021A ，450nm：0.019A 492nm：0.020A ，540nm：0.023A 620nm：0.024A ，630nm：0.016A	0.05A	0.003A
1.5A	405nm：0.022A，450nm：0.018A 492nm：0.019A，540nm：0.019A 620nm：0.018A，630nm：0.015A	0.075A	0.003A