摘要:本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器,选择 Venusil ® CO (5 μm,1000 Å,4.6×250 mm)色谱柱对(R+S 型)达泊西汀混合对照溶液进行了测试。结果表明:在该方法下测得达泊西汀 S 异构体与其 R 异构体的分离度为 2.0,符合检测要求。
关键词:高效液相色谱法;紫外检测器;达泊西汀;Venusil ® CO 色谱柱
前言
达泊西汀是一种新型、作用快速的 5-羟色胺再摄取抑制剂,达泊西汀具有口服吸收快、半衰期短、排泄快的药动学特征,使其成为适于需时服用的药物。
实验部分
仪器、试剂与 材料
主要仪器设备
高效液相色谱仪,紫外检测器;
试剂材料
正己烷、异丙醇为色谱纯,二乙胺为分析纯;
达泊西汀样品:某制药厂提供;
高效液相色谱柱: Venusil ® CO ;5 µm,1000 Å,4.6 × 250 mm。
样品制备
达泊西汀混合对照品溶液:称取达泊西汀混合对照品适量,加流动相制成每 1 ml
中各含 0.1 mg 的混合溶液;
S 型达泊西汀溶液:取本品适量,加流动相制成每 1 ml 中含 0.1 mg 的溶液;
R 型达泊西汀溶液:取本品适量,加流动相制成每 1 ml 中含 0.1 mg 的溶液。
色谱条件
色谱柱:Venusil ® CO,5 µm,4.6 × 250 mm;
流动相:正己烷︰异丙醇︰二乙胺=100︰1︰0.1(v/v/v);
波 长:292 nm;
流速:1.0 mL/min;
柱 温:25 ℃;
进样量:20 µL。
结果与讨论
本实验采用 Venusil ® CO 色谱柱对(R+S 型)达泊西汀混合对照溶液进行了测试,由表 2 中的数据可以得出 R-达泊西汀与 S-达泊西汀峰分离效果较好,符合检测要求。
结论
本实验采用 Venusil ® CO 色谱柱(5 μm,1000 Å,4.6×250 mm)对(R+S 型)达泊西汀混合对照溶液进行了测试,结果表明在该方法下测得达泊西汀 S 异构体与其 R 异构体的分离度为 2.0,符合检测要求。
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