摘要 :本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,按照中国药典 2015 版二部有关方法,并选择 Venusil ○R XBP C18 (5 μm,100 Å,4.6 × 150 mm)色谱柱对醋酸氟氢松软膏供试品溶液进行了测定。结果表明:在波长为 240 nm,流动相为甲醇︰乙腈︰水=60︰10︰30(v\v\v)时,测得醋酸氟轻松峰的理论塔板数为 6757,保留时间为 12.120 min,醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)峰的分离度为 5.76,能够满足检测要求。
关键词:高效液相色谱法;紫外检测器;醋酸氟轻松;Venusil ○R XBP C18 色谱柱
前言
醋酸氟轻松软膏属于肾上腺皮质激素类药物,外用可使真皮毛细血管收缩,抑制表皮细胞增殖或再生,抑制结缔组织内纤维细胞的新生,稳定细胞内溶酶体膜,防止溶酶体酶释放所引起的组织损伤,具有较强的抗炎及抗过敏作用。
实验部分
仪器、试剂与材料
屈臣氏水;甲醇为色谱纯;乙腈为色谱纯;
醋酸氟轻松乳膏供试品溶液:无色透明液体,由某制药公司提供;醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)混合对照品溶液:无色透明液体,由某制药公司提供;
高效液相色谱柱:Venusil ○R XBP C18;5 μm,100 Å,4.6 × 150 mm。
样品制备
醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)混合对照品稀释溶液:精密量取醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)溶液 0.5 mL,加入 0.5 mL 水稀释,即得醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)混合对照品稀释溶液。
色谱条件
色谱柱:Venusil ○
R XBP C18;5 μm,100 Å,4.6 × 150 mm;
流动相:甲醇︰乙腈︰水=60︰10︰30 (v\v\v);
流 速:0.6 mL/min;
波 长:240 nm;
柱 温:25℃;
进样量:20 µL。
结果与讨论
本实验采用 Venusil ○R XBP C18 色谱柱对醋氟轻松软膏中有关物质进行测定,由表2 及图 1 可知,在上述色谱条件下,待测物峰形良好。
结论
本实验按照中国药典 2015 年版二部醋酸氟轻松软膏含量测定项下方法,采用Venusil ○R XBP C18 色谱柱(5 μm,100 Å,4.6 × 150 mm)对醋酸氟轻松软膏中有关物质进行测定。结果表明色谱柱分离效果良好,理论塔板数以醋酸氟轻松峰计算为 6757,保留时间为 12.120 min,醋酸氟轻松与内标(炔诺酮)峰的分离度为 5.76,能够满足实验要求。
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